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Epcoritamab基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。它同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,并诱导T细胞介导的CD20阳性细胞的杀伤。
2023年5月19日,艾伯维(AbbVie)和Genmab公司宣布,美国FDA已加速批准CD3/CD20双特异性抗体疗法Epkinly(epcoritamab)上市,用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括由惰性淋巴瘤发展而成的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤(HGBL),这些患者已经接受过两种或多种系统治疗。这是首款获FDA批准治疗DLBCL患者的双特异性抗体疗法。
6月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告批准双特异性CD20靶向CD3 T细胞接合剂epcoritamab-bysp(Epkinly,Genmab US,Inc.)用于接受两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
简要说明书
药物名称
艾可瑞妥单抗 Epcoritamab-bysp,Epkinly
规格剂量
4mg/0.8mL;48mg/0.8mL
适应症
弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤
参考用量
皮下注射;第1周期:第1天0.16mg,第8天0.8mg,第15天和第22天48mg;第2-3周期:第1、8、15和22天48mg;第4-9周期:第1天和第15天48mg;第10周期及以后:第1天48mg。
不良反应
最常见(≥20%)的不良反应是细胞因子释放综合征、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。最常见的3至4级实验室异常(≥10%)是淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少。
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