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全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(UTAA06)实体瘤患者给药

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UTAA06注射液是一款基于I型γδT细胞开发的通用现货型B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品,其CAR结构携带了可显著增强Vδ1T细胞抗肿瘤持久性的关键元件,使其具有丰富的抗肿瘤途径、强大的肿瘤浸润能力、优越的抗肿瘤持久性等优势,具备了克服实体肿瘤的潜能。适应症为晚期恶性实体肿瘤,主要针对肿瘤细胞膜表面B7-H3表达...

免疫管家 2024-07-19

全球首个!mRNA药物JCXH-211静脉注射(IV)获批临床!高达96%的患者生存超两年!

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7月5日,嘉晨西海宣布其新型抗肿瘤免疫治疗药物JCXH-211静脉注射(IV)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的1/2 期临床试验批准。此次FDA批准进入I/II期临床是肿瘤免疫治疗领域的一大进步。

免疫管家 2024-07-10

ADC药物SHR-A1811治疗HER2表达或突变实体瘤疗效数据出炉!

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6月20日,SHR-A1811治疗人表皮生长因子受体2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的I期研究结果发布在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

免疫管家 2024-06-22

TROP-2抗体偶联药物注射用SHR-A1921纳入突破性治疗公示名单!

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近日,恒瑞医药自主研发的TROP-2抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用SHR-A1921用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。

免疫管家 2024-05-30

确诊白血病的她五年前曾战胜乳腺癌!乳腺癌患者该如何治疗?

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叙利亚总统府21日证实,叙利亚总统夫人阿斯玛·阿萨德被诊断患有白血病。而据了解,阿斯玛曾罹患乳腺癌,2019年8月,阿斯玛宣布已经从乳腺癌中完全康复。

免疫管家 2024-05-23

ADC药物9MW2821获FDA孤儿药资格认定!疾病控制率达80%!

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9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4的治疗药物,为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种,是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种。

免疫管家 2024-05-17

宫颈癌首个ADC药物!FDA批准Tivdak用于复发性或转移性宫颈癌,死亡风险降低30%!

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2024年4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)授予tisotumab vedotin-tftv(Tivdak)的传统批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。

免疫管家 2024-05-06

疾病控制率达76.3%!新一代抗癌ADC药物:SKB264惊艳亮相

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抗体-药物偶联物 (ADC) 是一类快速兴起的癌症治疗方式,够选择性地将高细胞毒性有效载荷递送至肿瘤。ADC由抗体、细胞毒载荷和化学连接体组成。这类药物就像一枚精确制导的“生物导弹”,能够准确摧毁癌细胞,改善治疗窗口,减少脱靶副作用。

免疫管家 2024-04-19

HER2阳性实体瘤患者命运将改写!DS-8201再获FDA批准,不限癌种!

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4月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Enhertu(德曲妥珠单抗)用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。

免疫管家 2024-04-08

总生存率为94.1%!HER2阴性乳腺癌ADC药物Dato-DXd申请获受理

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4月2日,阿斯利康和第一三共datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制品许可申请(BLA)已在美国受理,用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,这些患者既往接受过不可切除或转移性疾病的全身治疗。美国食品和药物管理局(FDA)对其监管决定采取行动的日期是处...

免疫管家 2024-04-07

FRα ADC曙光将至!ELAHERE(索米妥昔单抗)获美国FDA完全批准

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3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。

免疫管家 2024-03-26

无进展生存期高达87.5%!来罗西利新药上市许可申请受理,“魔法子弹”ADC带领乳腺癌冲锋

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在中国,乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一,发病率位居女性恶性肿瘤之首。有研究表明30%以上的人类肿瘤中存在HER2基因的扩增/过度表达(如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、胃癌和前列腺癌等);其中20%-30%的原发性浸润性乳腺癌有HER2基因的扩增/过度表达。

免疫管家 2024-03-18

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