抗体-药物偶联物 (ADC) 是一类快速兴起的癌症治疗方式,够选择性地将高细胞毒性有效载荷递送至肿瘤。ADC由抗体、细胞毒载荷和化学连接体组成。这类药物就像一枚精确制导的“生物导弹”,能够准确摧毁癌细胞,改善治疗窗口,减少脱靶副作用。
免疫管家 2024-04-19
4月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Enhertu(德曲妥珠单抗)用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。
免疫管家 2024-04-08
4月2日,阿斯利康和第一三共datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制品许可申请(BLA)已在美国受理,用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,这些患者既往接受过不可切除或转移性疾病的全身治疗。美国食品和药物管理局(FDA)对其监管决定采取行动的日期是处...
免疫管家 2024-04-07
3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。
免疫管家 2024-03-26
在中国,乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一,发病率位居女性恶性肿瘤之首。有研究表明30%以上的人类肿瘤中存在HER2基因的扩增/过度表达(如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、胃癌和前列腺癌等);其中20%-30%的原发性浸润性乳腺癌有HER2基因的扩增/过度表达。
免疫管家 2024-03-18
2024年3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,映恩生物申报的抗体偶联药物(ADC)注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种。用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。
免疫管家 2024-03-07
2024年2月16日,FDA批准奥希替尼(Tagrisso)联合铂类化疗用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
免疫管家 2024-02-22
乳腺癌是全球女性高发肿瘤。根据国家癌症中心发布的最新版《中国肿瘤登记年报》显示,中国女性乳腺癌HER2阳性患者占总患者数为20%-30%。临床HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生脑转移。近25%的晚期乳腺癌患者发生脑转移,这大大降低了患者的生活质量和总生存率。
免疫管家 2024-01-17
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