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2019年7月5日,国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液(英文名:Daratumumab Injection)进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
通用名
达雷妥尤单抗
商品名
兆珂® darzalex®
英文名
Daratumumab Injection
适应症
复发性或难治性多发性骨髓瘤
规格
100mg/5ml/瓶;400mg/20ml/瓶。
用法用量
通常,成人在Dalatumumab(遗传重组)以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。
不良反应
常见不良反应为输液反应、中性粒细胞减少、血小板减少、疲劳、乏力、恶心、腹泻、便秘、食欲减退、呕吐、肌肉痉挛、关节痛、背痛、发热、寒战、头晕、失眠、咳嗽、呼吸困难、周围水肿、周围感觉神经病变、支气管炎、肺炎和上呼吸道感染。
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