格拉吉布 Daurismo Glasdegib

作者：小编更新时间：2024-04-12 点击数：

格拉吉布(glasdegib)由美国辉瑞制药有限公司首先研制,是靶向Smoothened(SMO) 蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药,与小剂量阿糖胞苷化疗药联用,用于治疗急性髓系白血病(AML)。

Glasdegib于2017年6月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为治疗AML罕用药(Orphan),欧盟于2017年10月16日也授予英国辉瑞欧洲公司治疗AML罕用药的认定。辉瑞制药公司于2018年6月27日向美国FDA提出Glasdegib新药上市申请,美国FDA接受了该公司的口服glasdegib与小剂量阿糖胞苷联用治疗未经治疗的成人AML的新药申请,给予突破性治疗组合用药的认定及享受优先审评的待遇,并决定该处方药从2018年12月为使用者费用法案(PDUFA)的目标日期。FDA于2018年11月2日批准上市,制剂的商品名为Daurismo ®。

简要说明书
药物名称	格拉吉布 Daurismo Glasdegib
规格剂量	25mg/100mg
适应症	急性髓系白血病
参考用量	100mg的glasdegib每天一次，并与低剂量阿糖胞苷合用。
不良反应	肌酐增加(96%)、低钠血症(11-54%)、贫血(43%)、出血(36%)、疲劳(36%)、低镁血症(33%)、发热性中性粒细胞减少症(31%)、血小板减少症(30%)、水肿(30%)、肌肉骨骼疼痛(30%)、恶心(29%)、增加AST(28%)、血胆红素升高(25%)、ALT增加(24%)、碱性磷酸酶增加(23%)、粘膜炎(21%)、食欲下降(21%)、Dysgeusia(21%)、便秘(20%)、皮疹(20%)等