莫妥珠单抗（Mosunetuzumab，Lunsumio）

作者：小编更新时间：2024-04-23 点击数：

莫妥珠单抗（Mosunetuzumab，Lunsumio）是罗氏研发的一款CD20/CD3靶向双抗。2022 年6月8日，靶向CD20和CD3的双特异性抗体Mosunetuzumab获得欧盟有条件批准上市，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL），这些患者既往至少接受过2种全身治疗。
Mosunetuzumab是首款获批治疗这一患者群体的CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体。

2022年12月12日，罗氏宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

简要说明书
药物名称	莫妥珠单抗（Mosunetuzumab，Lunsumio）
规格剂量	1mg/mL单剂量小瓶/盒；30mg/30mL(1mg/mL)单剂量小瓶/盒
适应症	适用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者
参考用量	推荐剂量：第1周期第1天–1mg、第1周期第8天–2mg、第1周期第15天–60mg、第2周期第1天–60mg、第3周期+第1天–30mg
不良反应	最常见的不良反应（≥20%）是细胞因子释放综合征、疲劳、皮疹、发热和头痛。最常见的3至4级实验室异常(≥10%)是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、葡萄糖增加、中性粒细胞计数减少、尿酸增加、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少