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尼拉帕利,尼拉帕尼 则乐 Niraparib(Zejula)
尼拉帕尼是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,可通过抑制肿瘤DNA修复途径缺陷优先杀死癌细胞。
尼拉帕利于2017年3月27日获FDA批准上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这个药物对于无论有无BRCA突变的卵巢癌患者,维持治疗的效果都非常好。
2020年4月,葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。
简要说明书
药物名称
规格剂量
100mg
适应症
用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
参考用量
推荐剂量为300mg,1次/天空腹或进餐时服用均可。
不良反应
常见血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎、腹泻、消化不良、口干、疲乏、食欲降低、尿路感染、ALT和(或)AST升高、肌痛、腰痛、关节痛、头痛、头晕、感觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难咳嗽、皮疹、高血压、血红蛋白降低。
10月21日,强生宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。值得注意的是,这是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。
免疫管家 2024-10-22
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