第四代EGFR抑制剂：DAJH-1050766

DAJH-1050766 是由成都地奥九泓药业研发的一款国研第四代 EGFR-TKI，结构上同二代 ALK 抑制剂布加替尼和四代 EGFR 抑制剂 BPI-361175 的结构具有一定的相似性。因此，DAJH-1050766 对于前代 ALK 抑制剂耐药的患者、第三代 EGFR-TKI 耐药的患者，以及 EGFR/ALK 双突变的患者，均有一定的治疗潜力。

2022 年 1 月获得中国国家药品监督管理局药品审批中心批准，正在开展 DAJH-1050766 片在晚期 NSCLC 患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的剂量递增、开放的 I/II 期临床研究。

部分入选标准：

1. 年龄18~75岁(含界值)，性别不限；

2. I期扩展研究和II期研究阶段：

纳入确诊携带EGFR C797S突变和/或ALK阳性的晚期NSCLC患者（注：患者需提供肿瘤组织样本或血液样本[肿瘤组织要求新鲜肿瘤组织或存档2年内石蜡标本]用于EGFR C797S突变和/或ALK阳性基因分析，中心实验室确诊基因状态）：

（1）既往经EGFR TKI抑制剂(包括以奥西替尼为代表的三代EGFR TKI)治疗后疾病进展携带C797S的晚期NSCLC患者；

（2）1个或1个以上ALK抑制剂治疗失败或不耐受，或各种原因使用不了ALK抑制剂的患者，以及化疗失败或不耐受的患者。

（3）携带有EGFR和ALK共突变的患者。

3.东部肿瘤协作组(ECOG)评分：0-1分；