10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:第一三共申请的盐酸吡昔替尼胶囊(PLX3397)拟纳入优先审评,用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。
免疫管家 2024-10-25
10月23日, 国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)显示:首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2024-10-25
10月22日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者
免疫管家 2024-10-23
10月21日,强生宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。值得注意的是,这是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。
免疫管家 2024-10-22
10月16日,2024年国际妇科癌症学会全球会议(IGCS 2024)上发布了卡度尼利单抗用于宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK104-303)的数据结果,该数据同时发表于《柳叶刀》。
免疫管家 2024-10-18
10月16日,康方生物在2024年国际妇科癌症学会全球会议(IGCS 2024)上发布了PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK10...
免疫管家 2024-10-17
10月8日,亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准APG-2449的临床试验申请,用于针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,或初治ALK阳性晚期或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的两项注册III期临床研究。
免疫管家 2024-10-10
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃替尼(舒沃哲)在EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌患者中的最新全球亚组数据。
免疫管家 2024-10-08
9月17日,2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,迪哲医药公布舒沃替尼片(舒沃哲)悟空1 B”(WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B)最新全球亚组数据在。该试验旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。
免疫管家 2024-09-30
9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼(Retevmo,Selpercatinib)用于2 岁及以上既往接受过全身治疗的RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿童患者。
免疫管家 2024-09-30
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