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芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于EGFR突变非小细胞肺癌成人患者

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10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱)拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2024-10-26

翰森制药阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的 III期AENEAS2研究达主要终点

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10月22日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者

免疫管家 2024-10-23

奥希替尼再次获批新适应症,用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变非小细胞肺癌

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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼(Tagrisso)用于治疗患有局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时或连续的基于铂的放化疗期间或之后没有进展,并且通过FDA批准的测试检测到肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

免疫管家 2024-09-26

艾力斯医药的AST2303片获批临床,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌

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国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)批准艾力斯医药的AST2303片的临床试验申请,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2024-09-24

Rybrevant再获适应症!EGFR突变非小细胞肺癌患者获益

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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)再次批准埃万妥单抗(amivantamab,Rybrevant)新适应症,联合卡铂和培美曲塞用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI治疗或治疗后病情进展的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-09-23

一项I期、开放标签、多中心研究以评估DZD6008在携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性(TIAN-SHAN2)

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免疫管家 2024-09-19

拉泽替尼在EGFR突变伴有中枢神经系统转移的肺癌患者中展现鼓舞性疗效

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8月15日,知名肿瘤学期刊《JAMA Oncology》发表了一篇题为“Lazertinib in EGFR-Variant Non–Small Cell Lung Cancer With CNS Failure to Prior EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors”的研究论文,文中报告了拉...

免疫管家 2024-09-03

EGFR突变非小细胞肺癌新进展,疾病控制率高达100%!

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表皮生长因子受体(EGFR)信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一。

免疫管家 2024-08-16

肿瘤缩小53%!依沃西单抗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌数据重磅公布

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2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)报告了依沃西单抗联合化疗治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期HARMONi-A临床数据结果。

免疫管家 2024-07-26

奥希替尼在日本获批新适应症

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6月25日,阿斯利康官网宣布奥希替尼(Tagrisso)联合培美曲塞和铂类化疗已在日本获批用于外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2024-06-26

最新突破!中位无进展生存超2年!奥希替尼新适应症获批!非小细胞肺癌新篇章

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免疫管家 2024-06-26

FDA优先审评奥希替尼用于治疗放化疗后不可切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌的补充新药申请

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近日,FDA已优先审评奥希替尼(Tagrisso)用于治疗放化疗后不可切除的III期EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充新药申请(sNDA)。如果获得批准,奥希替尼将适用于外显子 19 缺失外显子 21 (L858R) 突变的肿瘤。结果预计将在 2024 年第四季度公布。

免疫管家 2024-06-11

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