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再获突破!TCR-T细胞疗法进攻胃癌,MDG1015研究性新药申请获批

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9月5日,Medigene宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法MDG1015用于治疗晚期胃癌的研究性新药(IND)申请。

免疫管家 2024-09-24

Rybrevant再获适应症!EGFR突变非小细胞肺癌患者获益

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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)再次批准埃万妥单抗(amivantamab,Rybrevant)新适应症,联合卡铂和培美曲塞用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI治疗或治疗后病情进展的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-09-23

一项I期、开放标签、多中心研究以评估DZD6008在携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性(TIAN-SHAN2)

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免疫管家 2024-09-19

拜耳BAY 2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌的数据结果亮相世界肺癌大会

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9月9日,拜耳宣布BAY 2927088治疗晚期 HER2 突变非小细胞肺癌 (NSCLC)的I/II 期 SOHO-01 研究数据结果。该数据在IASLC 2024 世界肺癌大会(WCLC)的主席研讨会上公布。

免疫管家 2024-09-14

全球首款mRNA肿瘤疫苗预计最早在2025年上市!我国mRNA技术迅猛发展

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在我们的身体中,有一个至关重要的角色,通过传递精确的信息来指导细胞合成所需的蛋白质,对人体生长发育以及遗传变异等都有着重要作用,这就是信使核糖核酸(mRMA)。 渐渐地人们发现,可以将病毒抗原的mRNA制为疫苗,注入人体的mRNA可以表达病毒的抗原蛋白,从而诱发机体产生免疫应答。19年疫情期间,mRNA交出了一份...

免疫管家 2024-09-14

美国FDA批准阿替利珠单抗新适应症

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9月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将 atezolizumab(阿替利珠单抗)和透明质酸酶-tqjs(Tecentriq Hybreza,Genentech, Inc.)作为 atezolizumab(Tecentriq,Genentech, Inc.)的静脉注射制剂用于所有成人适应症,包括非小细胞肺癌 ...

免疫管家 2024-09-13

ALK/ROS1 抑制剂复瑞替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究期中分析结果亮相

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近日,ALK/ROS1 抑制剂复瑞替尼(Foritinib,SAF-189s)治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究期中分析结果亮相于2024年世界肺癌大会(WCLC)。

免疫管家 2024-09-12

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近日,2024年世界肺癌大会(WCLC)上,齐鲁制药报告了新一代ALK/ROS1激酶抑制剂伊鲁阿克片(启欣可)治疗克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者的II期INTELLECT研究试验的最新数据。

免疫管家 2024-09-11

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信达生物口头报告了KRAS G12C抑制剂达伯特(氟泽雷塞片)治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者II期临床(NCT05005234)更新数据。

免疫管家 2024-09-10

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免疫管家 2024-09-09

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9月4日,信达生物宣布美国食品和药物监督管理局(FDA)授予PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363快速通道资格,拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。

免疫管家 2024-09-04

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9月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示苏州盛迪亚公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少

免疫管家 2024-09-03

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