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吡昔替尼胶囊(PLX3397)拟纳入优先审评,用于症状性腱鞘巨细胞瘤

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10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:第一三共申请的盐酸吡昔替尼胶囊(PLX3397)拟纳入优先审评,用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。

免疫管家 2024-10-25

康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于ALK阳性非小细胞肺癌

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10月23日, 国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)显示:首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-25

翰森制药阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的 III期AENEAS2研究达主要终点

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10月22日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者

免疫管家 2024-10-23

国家药品监督管理局批准尼拉帕利阿比特龙片用于BRCA突变去势抵抗性前列腺癌

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10月21日,强生宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。值得注意的是,这是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。

免疫管家 2024-10-22

晚期宫颈癌、胃癌患者迎来新选择!肿瘤药物卡度尼利单抗亮相《柳叶刀》

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10月16日,2024年国际妇科癌症学会全球会议(IGCS 2024)上发布了卡度尼利单抗用于宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK104-303)的数据结果,该数据同时发表于《柳叶刀》。

免疫管家 2024-10-18

卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗在宫颈癌中的III期研究数据公布

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10月16日,康方生物在2024年国际妇科癌症学会全球会议(IGCS 2024)上发布了PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK10...

免疫管家 2024-10-17

亚盛医药APG-2449临床试验申请获批,用于非小细胞肺癌

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10月8日,亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准APG-2449的临床试验申请,用于针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,或初治ALK阳性晚期或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的两项注册III期临床研究。

免疫管家 2024-10-10

治疗仅4周,肿瘤明显缩小!舒沃替尼有效治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者

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2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃替尼(舒沃哲)在EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌患者中的最新全球亚组数据。

免疫管家 2024-10-08

舒沃替尼在非小细胞肺癌患者中的疗效亮相ESMO

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9月17日,2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,迪哲医药公布舒沃替尼片(舒沃哲)悟空1 B”(WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B)最新全球亚组数据在。该试验旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

免疫管家 2024-09-30

转移病灶显著缩小!Selpercatinib获批新适应症,RET突变患者曙光

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9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼(Retevmo,Selpercatinib)用于2 岁及以上既往接受过全身治疗的RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿童患者。

免疫管家 2024-09-30

美国FDA批准礼来公司的塞普替尼(Retevmo)用于甲状腺髓样癌患者

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9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼(Retevmo)用于2 岁及以上既往接受过全身治疗的RET 突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿童患者。

免疫管家 2024-09-29

奥希替尼再次获批新适应症,用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变非小细胞肺癌

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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼(Tagrisso)用于治疗患有局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时或连续的基于铂的放化疗期间或之后没有进展,并且通过FDA批准的测试检测到肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

免疫管家 2024-09-26

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