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德曲妥珠单抗:从获批到惊艳,抗癌战场的超级黑马

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德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC),自2023年2月在国内获批上市后,德曲妥珠单抗开始积极展现它的抗癌潜能,截至目前,德曲妥珠单抗已经在国内获批四个适应症。详情如下:

免疫管家 2024-11-12

KRAS G12C抑制剂格索雷塞获批上市

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11月8日,国家药品监督管理局(NMPA)批准益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁(格索雷塞,D-1553)上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2024-11-11

TIL细胞疗法在非小细胞肺癌患者中的临床效果

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2024年5月,天津北辰医院研究人员在《Frontiers》发表了题为:Prognostic significance of peripheral and tumor-infiltrating lymphocytes in newly diagnosed stage III/IV non-small-cell lung...

免疫管家 2024-11-04

依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗非小细胞肺癌的III期HARMONi-2研究亮相WCLC

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2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布了PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的研究数据。

免疫管家 2024-11-01

依沃西单药或联合方案用于围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的II期研究(AK112-205)结果亮相WCLC

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2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布了PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药或联合方案用于围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的II期研究(AK112-205)结果。

免疫管家 2024-11-01

芦康沙妥珠单抗新药申请获受理

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10月31日,国家药品监督管理局药品审评中心正式受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)的新药申请(NDA),用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2024-10-31

病毒抗癌疗法?溶瘤病毒疗法使患者肿瘤持续缩小超30个月

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10月28日,Candel Therapeutics宣布在第16 届年度国际溶瘤病毒疗法会议(IOVC)上公布CAN-3110治疗复发性高级别神经胶质瘤(rHGG)的 1b 期临床试验的新数据。

免疫管家 2024-10-30

芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于EGFR突变非小细胞肺癌成人患者

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10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱)拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2024-10-26

恩沃利单抗联合含铂化疗术前新辅助治疗在II-IIIB期非小细胞肺癌患者中的疗效数据亮相WCLC

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肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。

免疫管家 2024-10-26

康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于ALK阳性非小细胞肺癌

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10月23日, 国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)显示:首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-25

艾伯维向美国FDA提交Teliso-V生物制剂许可申请用于非鳞状非小细胞肺癌

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9月27日,AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了生物制剂许可申请(BLA),以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

免疫管家 2024-10-24

Genelux Corporation 宣布Olvi-Vec在 2 期VIRO-25试验完成首例非小细胞肺癌患者给药

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10月22日,Genelux宣布II期VIRO-25试验(NCT06463665)在美国完成了首例患者给药。该试验评估了olvimulogene nanivacirepvec (Olvi-Vec)在一线铂类药物和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗失败的复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。

免疫管家 2024-10-23

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