亚盛医药APG-2449临床试验申请获批，用于非小细胞肺癌
作者：小编
更新时间：2024-10-10
点击数：
10月8日，亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准APG-2449的临床试验申请，用于针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，或初治ALK阳性晚期或局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的两项注册III期临床研究。
APG-2449是亚盛医药自主研发、具有口服活性的小分子FAK抑制剂，是ALK/ROS1多靶点抑制剂。
截图来源于参考资料2，侵权请联系删除 截图来源于参考资料3，侵权请联系删除 截图来源于参考资料3，侵权请联系删除 截图来源于ESMO 截图来源于参考资料5，侵权请联系删除 参考资料 1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.3124 2.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvantadjuvant-nivolumab-resectable-non-small-cell-lung-cancer 3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2311926 4.https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)02836-9/fulltext 5.https://www.dizalpharma.com/news/detail?id=77&search=¤tPage=1
相关推荐
纳武利尤单抗（欧狄沃，Nivolumab Injection，OPDIVO）
纳武利尤单抗是一种针对程序性死亡 1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体（IgG4 亚型），作为程序性死亡受体1（PD-1）阻断剂，能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。于2014年12月22日获FDA批准上市，该药于2018年6月在中国获批上市。
免疫管家 2024-10-09
纳武利尤单抗再获美国FDA批准，非小细胞肺癌患者获益
10月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准纳武利尤单抗（Opdivo）联合铂类双药化疗作为新辅助治疗方案，随后在手术后使用纳武利尤单抗单药作为辅助治疗，用于可切除（肿瘤≥ 4 cm 和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人患者。
免疫管家 2024-10-09
APG-2449获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可，用于非小细胞肺癌
10月8日，亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准APG-2449的临床试验申请，用于针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
免疫管家 2024-10-08
治疗仅4周，肿瘤明显缩小！舒沃替尼有效治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）舒沃替尼（舒沃哲)在EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌患者中的最新全球亚组数据。
免疫管家 2024-10-08
舒沃替尼在非小细胞肺癌患者中的疗效亮相ESMO
9月17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，迪哲医药公布舒沃替尼片（舒沃哲）悟空1 B”（WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B）最新全球亚组数据在。该试验旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins 非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。
免疫管家 2024-09-30
KRAS抑制剂瞄准结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等实体瘤
9月26日，加科思宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准JAB-23E73新药临床试验申请（IND），该试验申请于近日在美国获批，将在中美两国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。
免疫管家 2024-09-27
奥希替尼再次获批新适应症，用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变非小细胞肺癌
9月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥希替尼（Tagrisso）用于治疗患有局部晚期、不可切除（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的疾病在同时或连续的基于铂的放化疗期间或之后没有进展，并且通过FDA批准的测试检测到肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。
免疫管家 2024-09-26
疾病控制率高达100%！EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1狙击多实体瘤
9月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示将BL-B01D1拟纳入突破性治疗，用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
免疫管家 2024-09-25
肿瘤消失25个月！新抗原癌症疫苗联合治疗方案对抗三大癌种
近年来，随着科学技术的进步，基于新抗原的癌症疫苗已成为过去十年的主要关注点，基于新抗原的癌症疫苗的目的是刺激患者自身的免疫系统来消除癌细胞，这可以根据每个患者的特定新抗原谱进行个性化治疗，在临床试验中显示出令人鼓舞的结果，一些患者表现出长期肿瘤消退甚至完全缓解。
免疫管家 2024-09-25
艾力斯医药的AST2303片获批临床，用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌
国家药品监督管理局药品审品中心（CDE）批准艾力斯医药的AST2303片的临床试验申请，用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2024-09-24
随便看看
- Exemestane 依西美坦 阿诺新（Aromasin）
- 贝莫苏拜单抗注射液Benmelstobart (TQB2450)（商品名“安得卫”）
- 西达基奥仑赛（英文商品名：CARVYKTI®，英文通用名ciltacabtagene autoleucel，简称Cilta-cel）
- 瑞戈非尼 拜万戈 Regorafenib（Stivarga）
- 宫颈癌首个ADC药物！FDA批准Tivdak用于复发性或转移性宫颈癌，死亡风险降低30%！
- 伊沙佐米 恩莱瑞 Ixazomib
- 甲磺酸阿美替尼拟纳入突破性治疗品种用于非小细胞肺癌
- JAB-21822片（glecirasib）拟纳入突破性治疗，用于结直肠癌
- 安罗替尼 福可维 Anlotinib Hydrochloride
- 西达本胺 爱谱沙 Chidamide（Epidaza）
