7月20日,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)上市申请(NDA),该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。
免疫管家 2024-07-26
7月24日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)拟用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可。
免疫管家 2024-07-25
通过将患者自身免疫系统的T细胞提取后升级,再将升级后的T细胞重新输注回体内,由这些T细胞来消灭癌细胞的治疗方式就是现在“爆火”的CAR-T疗法。
免疫管家 2024-07-23
PA3-17注射液是全球首款获批IND的自体CD7-CAR-T产品,2021年11月和2022年12月,PA3-17注射液分别被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)授予了孤儿药资格认定。2021年8月获得CDE批准进入注册临床试验,用于治疗难治/复发T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。
免疫管家 2024-07-19
7月15日,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)研究团队在国际顶尖学术期刊《Cell》上发表了一篇题为“Allogeneic CD19-targeted CAR-T therapy in patients with severe myositis and systemic sclerosis”的研究论文,文章介绍了...
免疫管家 2024-07-19
7月15日,原启生物宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法(OriCAR-017)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
免疫管家 2024-07-18
7月15日,原启生物发布公告宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法(OriCAR-017)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。
免疫管家 2024-07-16
HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验
免疫管家 2024-07-15
2017年8月,世界上第一个CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)获批上市,用于治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL)的患者。自此血液系统肿瘤患者进入新的治疗时代。
免疫管家 2024-07-15
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