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国产首款针对儿童白血病的CAR-T产品普基仑赛注射液(pCAR-19B)获受理

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7月20日,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)上市申请(NDA),该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。

免疫管家 2024-07-26

客观缓解达到惊人的100%!CAR-T疗法伊基奥仑赛惠及多发性骨髓瘤、自身免疫性疾病

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7月24日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)拟用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可。

免疫管家 2024-07-25

28天实现完全缓解!CAR-T疗法重锤T细胞淋巴瘤

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通过将患者自身免疫系统的T细胞提取后升级,再将升级后的T细胞重新输注回体内,由这些T细胞来消灭癌细胞的治疗方式就是现在“爆火”的CAR-T疗法。

免疫管家 2024-07-23

CD7-CAR-T产品PA3-17注射液完全缓解率75%!

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PA3-17注射液是全球首款获批IND的自体CD7-CAR-T产品,2021年11月和2022年12月,PA3-17注射液分别被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)授予了孤儿药资格认定。2021年8月获得CDE批准进入注册临床试验,用于治疗难治/复发T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。

免疫管家 2024-07-19

世界首次!上海长征医院使用异体通用型CAR-T治疗自身免疫疾病,CAR-T勇闯免疫性疾病领域

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7月15日,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)研究团队在国际顶尖学术期刊《Cell》上发表了一篇题为“Allogeneic CD19-targeted CAR-T therapy in patients with severe myositis and systemic sclerosis”的研究论文,文章介绍了...

免疫管家 2024-07-19

CAR-T疗法OriCAR-017获得快速通道资格用于多发性骨髓瘤

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7月15日,原启生物宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法(OriCAR-017)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。

免疫管家 2024-07-18

缓解超2年!CAR-T疗法横扫多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤,缓解率实现惊人的100%!

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免疫管家 2024-07-16

HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验

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免疫管家 2024-07-15

100%缓解率和控制率!CAR-T细胞横扫淋巴瘤、肾癌、胶质母细胞瘤

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2017年8月,世界上第一个CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)获批上市,用于治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL)的患者。自此血液系统肿瘤患者进入新的治疗时代。

免疫管家 2024-07-15

3年无癌生存!CAR-T疗法CTX130在肾癌和淋巴瘤领域展现鼓舞的疗效!

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肾透明细胞癌是来源于近曲肾小管上皮的恶性肿瘤。本病是最常见的肾癌病理分型,占肾癌的60%~85%。

免疫管家 2024-07-11

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胶质母细胞瘤(GBM)是最具侵袭性的胶质瘤类型,预后最差,尚无有效的治疗方法。

免疫管家 2024-07-10

一项评估三特异性 T 细胞介导抗体(1A46)在R/R CD20 和/或 CD19 阳性 B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)成人受试者中安全性和有效性的I/II期、开放性、首次人体单臂研究

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免疫管家 2024-07-09

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