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结直肠癌患者福音!欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法在国内获批新适应症

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10月14日,百时美施贵宝宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗(欧狄沃)与伊匹木单抗(逸沃)的双免疫联合疗法适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。

免疫管家 2024-10-15

病毒抗癌疗法?溶瘤病毒疗法使患者肿瘤持续缩小超30个月

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10月28日,Candel Therapeutics宣布在第16 届年度国际溶瘤病毒疗法会议(IOVC)上公布CAN-3110治疗复发性高级别神经胶质瘤(rHGG)的 1b 期临床试验的新数据。

免疫管家 2024-10-30

芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于EGFR突变非小细胞肺癌成人患者

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10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱)拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2024-10-26

恩沃利单抗联合含铂化疗术前新辅助治疗在II-IIIB期非小细胞肺癌患者中的疗效数据亮相WCLC

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肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。

免疫管家 2024-10-26

康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于ALK阳性非小细胞肺癌

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10月23日, 国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)显示:首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-25

艾伯维向美国FDA提交Teliso-V生物制剂许可申请用于非鳞状非小细胞肺癌

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9月27日,AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了生物制剂许可申请(BLA),以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

免疫管家 2024-10-24

翰森制药阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的 III期AENEAS2研究达主要终点

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10月22日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者

免疫管家 2024-10-23

TIL细胞疗法GC101针对非小细胞肺癌,实现肺腺癌患者肿瘤缩小36%

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近日,君赛生物肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期非小细胞肺癌患者的1b期临床试验正式启动。据介绍,这是国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验。

免疫管家 2024-10-22

PD-1抑制剂替雷利珠单抗在国内获批非小细胞肺癌

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10月21日,百济神州宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。

免疫管家 2024-10-21

肿瘤电场治疗Optune Lua获批用于治疗转移性非小细胞肺癌

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10月15日,Novocure宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准肿瘤电场治疗Optune Lua联合PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛用于治疗在铂基方案中或之后进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成年患者。

免疫管家 2024-10-17

亚盛医药APG-2449临床试验申请获批,用于非小细胞肺癌

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10月8日,亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准APG-2449的临床试验申请,用于针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,或初治ALK阳性晚期或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的两项注册III期临床研究。

免疫管家 2024-10-10

纳武利尤单抗再获美国FDA批准,非小细胞肺癌患者获益

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10月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准纳武利尤单抗(Opdivo)联合铂类双药化疗作为新辅助治疗方案,随后在手术后使用纳武利尤单抗单药作为辅助治疗,用于可切除(肿瘤≥ 4 cm 和/或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人患者。

免疫管家 2024-10-09

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