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芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于EGFR突变非小细胞肺癌成人患者

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10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱)拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2024-10-26

康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于ALK阳性非小细胞肺癌

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10月23日, 国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)显示:首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-25

艾伯维向美国FDA提交Teliso-V生物制剂许可申请用于非鳞状非小细胞肺癌

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9月27日,AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了生物制剂许可申请(BLA),以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

免疫管家 2024-10-24

Genelux Corporation 宣布Olvi-Vec在 2 期VIRO-25试验完成首例非小细胞肺癌患者给药

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10月22日,Genelux宣布II期VIRO-25试验(NCT06463665)在美国完成了首例患者给药。该试验评估了olvimulogene nanivacirepvec (Olvi-Vec)在一线铂类药物和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗失败的复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。

免疫管家 2024-10-23

翰森制药阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的 III期AENEAS2研究达主要终点

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10月22日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者

免疫管家 2024-10-23

TIL细胞疗法GC101针对非小细胞肺癌,实现肺腺癌患者肿瘤缩小36%

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近日,君赛生物肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期非小细胞肺癌患者的1b期临床试验正式启动。据介绍,这是国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验。

免疫管家 2024-10-22

PD-1抑制剂替雷利珠单抗在国内获批非小细胞肺癌

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10月21日,百济神州宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。

免疫管家 2024-10-21

总生存率高达99%!纳武利尤单抗联合AVD化疗方案延长霍奇金淋巴瘤患者无进展生存期

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10月16日,《新英格兰医学杂志》发表了纳武利尤单抗(欧狄沃)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD)治疗晚期霍奇金淋巴瘤(NL)的III期S1826试验(NCT03907488)数据结果。该试验旨在评估纳武利尤单抗(欧狄沃)联合AVD化疗与维布妥昔单抗(brentuximab vedotin)联合AVD化疗在晚期霍奇...

免疫管家 2024-10-21

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼II期研究亮相2024 IGCS,子宫内膜癌患者福音

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近日,2024国际妇科肿瘤学会(IGCS)年会上报告了贝莫苏拜单抗(TQB2450)联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌(EC)的II期ETER200研究(NCTO4574284)部分数据结果。

免疫管家 2024-10-21

肿瘤电场治疗Optune Lua获批用于治疗转移性非小细胞肺癌

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10月15日,Novocure宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准肿瘤电场治疗Optune Lua联合PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛用于治疗在铂基方案中或之后进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成年患者。

免疫管家 2024-10-17

德曲妥珠单抗再获适应症!用于治疗非小细胞肺癌患者

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10月14日,国家药品监督管理局(NMPA)显示:批准德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-15

亚盛医药APG-2449临床试验申请获批,用于非小细胞肺癌

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10月8日,亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准APG-2449的临床试验申请,用于针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,或初治ALK阳性晚期或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的两项注册III期临床研究。

免疫管家 2024-10-10

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