10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱)拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2024-10-26
10月23日, 国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)显示:首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2024-10-25
9月27日,AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了生物制剂许可申请(BLA),以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
免疫管家 2024-10-24
10月22日,Genelux宣布II期VIRO-25试验(NCT06463665)在美国完成了首例患者给药。该试验评估了olvimulogene nanivacirepvec (Olvi-Vec)在一线铂类药物和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗失败的复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。
免疫管家 2024-10-23
10月22日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者
免疫管家 2024-10-23
近日,君赛生物肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期非小细胞肺癌患者的1b期临床试验正式启动。据介绍,这是国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验。
免疫管家 2024-10-22
10月21日,百济神州宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。
免疫管家 2024-10-21
10月16日,《新英格兰医学杂志》发表了纳武利尤单抗(欧狄沃)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD)治疗晚期霍奇金淋巴瘤(NL)的III期S1826试验(NCT03907488)数据结果。该试验旨在评估纳武利尤单抗(欧狄沃)联合AVD化疗与维布妥昔单抗(brentuximab vedotin)联合AVD化疗在晚期霍奇...
免疫管家 2024-10-21
近日,2024国际妇科肿瘤学会(IGCS)年会上报告了贝莫苏拜单抗(TQB2450)联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌(EC)的II期ETER200研究(NCTO4574284)部分数据结果。
免疫管家 2024-10-21
10月15日,Novocure宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准肿瘤电场治疗Optune Lua联合PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛用于治疗在铂基方案中或之后进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成年患者。
免疫管家 2024-10-17
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