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芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于EGFR突变非小细胞肺癌成人患者

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10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱)拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2024-10-26

艾伯维向美国FDA提交Teliso-V生物制剂许可申请用于非鳞状非小细胞肺癌

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9月27日,AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了生物制剂许可申请(BLA),以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

免疫管家 2024-10-24

翰森制药阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的 III期AENEAS2研究达主要终点

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10月22日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者

免疫管家 2024-10-23

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼II期研究亮相2024 IGCS,子宫内膜癌患者福音

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼II期研究亮相2024 IGCS,子宫内膜癌患者福音

近日,2024国际妇科肿瘤学会(IGCS)年会上报告了贝莫苏拜单抗(TQB2450)联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌(EC)的II期ETER200研究(NCTO4574284)部分数据结果。

免疫管家 2024-10-21

治疗仅4周,肿瘤明显缩小!舒沃替尼有效治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者

治疗仅4周,肿瘤明显缩小!舒沃替尼有效治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃替尼(舒沃哲)在EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌患者中的最新全球亚组数据。

免疫管家 2024-10-08

舒沃替尼在非小细胞肺癌患者中的疗效亮相ESMO

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9月17日,2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,迪哲医药公布舒沃替尼片(舒沃哲)悟空1 B”(WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B)最新全球亚组数据在。该试验旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

免疫管家 2024-09-30

奥希替尼再次获批新适应症,用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变非小细胞肺癌

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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼(Tagrisso)用于治疗患有局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时或连续的基于铂的放化疗期间或之后没有进展,并且通过FDA批准的测试检测到肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

免疫管家 2024-09-26

疾病控制率高达100%!EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1狙击多实体瘤

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9月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示将BL-B01D1拟纳入突破性治疗,用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2024-09-25

艾力斯医药的AST2303片获批临床,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌

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国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)批准艾力斯医药的AST2303片的临床试验申请,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2024-09-24

Rybrevant再获适应症!EGFR突变非小细胞肺癌患者获益

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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)再次批准埃万妥单抗(amivantamab,Rybrevant)新适应症,联合卡铂和培美曲塞用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI治疗或治疗后病情进展的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-09-23

国内首个靶向EGFR的ADC药物MRG003拟纳入优先审评,用于鼻咽癌

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入优先审评,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。

免疫管家 2024-09-23

一项I期、开放标签、多中心研究以评估DZD6008在携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性(TIAN-SHAN2)

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免疫管家 2024-09-19

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