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美国FDA批准舒沃替尼上市

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7月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准舒沃替尼 Sunvozertinib用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

免疫管家 2025-07-03

重磅!FDA加速批准肺癌新药Dato-DXd,82%患者肿瘤得到控制

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6月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了一款名为datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的新药,用于治疗既往接受过EGFR定向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2025-06-27

利厄替尼III期临床研究结果登国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》

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6月20日,国际知名期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表了利厄替尼片(奥壹新®)III期临床研究结果。

免疫管家 2025-06-25

Dato-DXd获美国FDA批准​​ ​​成为首个靶向TROP2的疗法​​ ​​用于治疗既往接受过治疗的​​ ​​晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者​

Dato-DXd获美国FDA批准​​ ​​成为首个靶向TROP2的疗法​​ ​​用于治疗既往接受过治疗的​​ ​​晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者​

6月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)用于既往接受过 EGFR 定向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

免疫管家 2025-06-25

癌症会“遗传”?靶向药无效?可能是漏了这项关键基因检测!

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癌症,这一困扰人类数百年的疾病,如今正迎来“精准医疗”时代的曙光。随着基因检测技术的飞速发展,科学家和临床医生逐渐发现:癌症的发生不仅与环境和生活方式相关,更与个体基因的微小突变密切相关。

免疫管家 2025-06-13

鞍石生物伯瑞替尼联合安达替尼(PLB1004)闪耀2025 ASCO

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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥隆重召开,作为全球最具影响力的肿瘤学盛会,每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里,他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念,共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中,北京鞍石生物发布伯瑞替尼联合...

免疫管家 2025-06-06

贝达药业恩沙替尼QEELIN研究和埃克替尼CORIN研究成果亮相2025 ASCO

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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行。美国临床肿瘤学会(ASCO)是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤会议之一,旨在展示国际最前沿的临床肿瘤学科研进展和治疗成效‌ 。

免疫管家 2025-06-04

安达替尼上市申请获受理

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2025年5月22日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:北京鞍石生物申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊/安达替尼胶囊)NDA申请获正式受理并纳入CDE优先审评审批程序,拟定适应症为:用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确...

免疫管家 2025-05-22

免费用药机会!EGFR突变肺癌患者注意!ADC药物(Dato-DXd)或可为肺癌治疗提供更优方案

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肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。在非小细胞肺癌患者中,表皮生长因子受体突变(EGFR突变)是一类常见的分子改变。对于EGFR非小细...

免疫管家 2025-05-15

一项评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究

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免疫管家 2025-05-14

甲磺酸阿美替尼新适应症获批上市,用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗

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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获批上市,用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

免疫管家 2025-05-13

2025 AACR年会:ADC药物引领肿瘤治疗新突破,多款数据惊艳亮相

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美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤学领域的顶级盛会,近日,2025年第116届AACR年会在美国芝加哥举行。此次会议上多款靶向不同癌种的ADC药物公布了令人振奋的临床试验数据。

免疫管家 2025-05-06

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