结直肠癌患者福音！欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法在国内获批新适应症

作者：小编更新时间：2024-10-15 点击数：

10月14日，百时美施贵宝宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准纳武利尤单抗（欧狄沃）与伊匹木单抗（逸沃）的双免疫联合疗法适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。

此次批准主要基于CheckMate -8HW研究，该试验中，疾病进展或死亡风险降低了79%，纳武利尤单抗联合组2年无进展生存率（PFS）为72%，而化疗组仅为14%。

关于纳武利尤单抗

纳武利尤单抗是一种程序性死亡-1 (PD-1)免疫检查点抑制剂，被称为O药，旨在独特地利用人体自身免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用人体自身的免疫系统来对抗癌症，已经成为多癌种患者的治疗选择。

新辅助纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗局部晚期错配修复缺陷的结肠癌

2024年5月31日，《新英格兰医学杂志》报告了新辅助纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗局部晚期错配修复缺陷的结肠癌患者的II期临床（NCT03026140）数据。

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该试验共纳入115例患者，11例患者评估疗效，结果显示：109例患者观察到病理缓解，其中105例患者出现主要病理缓解，75例患者出现病理完全缓解。

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该试验数据表明，新辅助纳武利尤单抗加伊匹木单抗在局部晚期错配修复缺陷的结肠癌患者中具有较高的病例缓解比例。

关于结直肠癌

随着生活条件的提高，结直肠癌的发病率与死亡率也在逐年攀升。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示，我国2020年结直肠癌的新发病例数达到了56万例，死亡病例达29万例，已成为国内高发肿瘤。

结直肠癌患者如何寻找新的治疗方式

目前有临床试验正在寻找结直肠癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

巨噬细胞是免疫系统的重要组成部分，具有趋化定向浸润、吞噬、分泌细胞因子、募集T,NK等免疫细胞、抗原提呈等作用，是连接先天免疫和适应性免疫的关键枢纽。鉴于CAR-T细胞疗法的成功，用于肿瘤免疫治疗的CAR巨噬细胞（CAR-M）引起了研究人员的注意。

2022年6月，美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布了CT-0508 在 HER2 过表达实体瘤中的初步临床结果。试验的主要终点是评估CT-0508的安全性、耐受性和制造可行性。该研究评估了18例HER2过表达的实体瘤患者，结果显示：3例患者疾病稳定。

结果表明，这款CAR-M疗法诱导产生了抗肿瘤免疫反应，并且安全性良好。

部分入选标准：
1.年龄18-75岁；

2.预计生存期超过12周；

3.HER2阳性胃癌、结直肠癌和卵巢癌患者；

4.存在可测量病灶。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

欧狄沃联合逸沃是全球和中国首个获批的双免疫联合疗法，此次纳武利尤单抗与伊匹木单抗的双免疫联合疗法获得批准，是该适应症在全球范围内的首次获批，为国内结直肠癌患者带来治疗选择。期待更多的药物为癌友患者带来治疗曙光！

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.LBA768

2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2400634

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Tag：纳武利尤单抗（欧狄沃）伊匹木单抗（逸沃）结直肠癌（CRC）

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