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KRAZATI是一种高选择性和强效的KRAS G12C口服小分子抑制剂,具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且能够穿过血脑屏障,有助于最大限度地发挥药物效力。是全球第2款获批的口服KRAS抑制剂。
2022年12月12日,Mirati Therapeutics公司研发的KRAZATI(Adagrasib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗至少接受过一次系统治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。
2024年2月,FDA接受阿达格拉西(Krazati)与西妥昔单抗(Erbitux)联合用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)的补充新药申请(sNDA)进行优先审查。本次审查的目标日期为2024年6月21日。
阿达格拉西布,KRAZATI(Adagrasib)简要说明书
药品名称
阿达格拉西布、Adagrasib、KRAZATI、MRTX849
英文名称
Adagrasib
商品名
KRAZATI
规格
200 mg/180粒
适应症
至少接受过一次系统治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。
参考用量
推荐剂量为 600 mg 口服给药,每日两次
不良反应
最常见的不良反应是腹泻、恶心、疲乏、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾损害、呼吸困难、水肿、食欲下降、咳嗽、肺炎、头晕、便秘、腹痛和 QTc 间期延长。
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