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司美替尼(Selumetinib)
司美替尼(Selumetinib)是一种丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)抑制剂,由阿斯利康公司开发,用于治疗与神经纤维瘤病和各种癌症相关的肿瘤。
2020年04月10日,美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的Koselugo(selumetinib)司美替尼上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。
2023年4月28日,司美替尼已获得国家药品监督管理局批准,适用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童患者。司美替尼是国内首个获批的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)治疗药物。
简要说明书
药物名称
selumetinib capsules,司美替尼胶囊,Koselugo
药物规格
10mg*60粒/盒;25mg*60粒/盒
适应症
适用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童患者
参考用量
推荐剂量为25 mg/m2,每天口服两次
不良反应
最常见的不良反应包括呕吐、胃痛、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、口腔炎症、头痛、甲沟炎和瘙痒。
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