ESLIM-01研究结果发布，24 周总应答率达70.6%！

ESLIM-01研究是一项在中国开展的索乐匹尼布用于治疗既往接受过至少一线标准治疗的成人原发免疫性血小板减少症患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验 (NCT05029635) 。根据摘要信息显示，该研究共入组188 名患者，按照2：1 的比例随机分配至索乐匹尼布和安慰剂组。中位治疗线数为4.0，有134 名患者既往接受过TPO/TPO-RA 治疗。结果显示，索乐匹尼布和安慰剂的持续应答率（主要终点，第14-24 周期间6 次随访至少有4 次血小板计数≥50×10⁹/L）分别为48.4%和0%，既往接受过TPO/TPO-RA 治疗的患者中的持续应答率分别为46.8%和0%，24 周总应答率分别为70.6%和16.1%。

除了在免疫性血小板减少症中取得的极具潜力的数据外，现正在进行中的索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血 (wAIHA) 的ESLIM-02 II/III 期研究 (NCT05535933) 的II 期部分的结果也将于大会上公布。索乐匹尼布治疗与安慰剂相比展示出令人鼓舞的血红蛋白 (Hb) 获益，前8 周的整体应答率为43.8% 对比0%，24 周索乐匹尼布治疗期间 (包括从安慰剂交叉的患者) 的整体应答率为66.7%。索乐匹尼布亦展现出良好的安全性。