人表皮生长因子受体2(HER2)具有酪氨酸激酶活性,通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化,并参与细胞增殖和分化。随着对HER2的了解不断加深,人们已经认识到HER2过表达发生在各种形式的癌症中,如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。
免疫管家 2024-08-06
7月19日,GSK官网宣布欧洲药品管理局(EMA)已接受Blenrep(belantamab mafodotin)联合硼替佐米加地塞米松(BorDex)或泊马度胺加地塞米松(PomDex)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的上市许可申请(MAA)。
免疫管家 2024-07-25
迈威生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)用于治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌(TNBC)的快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)
免疫管家 2024-07-15
6月20日,SHR-A1811治疗人表皮生长因子受体2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的I期研究结果发布在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。
免疫管家 2024-06-22
叙利亚总统府21日证实,叙利亚总统夫人阿斯玛·阿萨德被诊断患有白血病。而据了解,阿斯玛曾罹患乳腺癌,2019年8月,阿斯玛宣布已经从乳腺癌中完全康复。
免疫管家 2024-05-23
2024年4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)授予tisotumab vedotin-tftv(Tivdak)的传统批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。
免疫管家 2024-05-06
抗体-药物偶联物 (ADC) 是一类快速兴起的癌症治疗方式,够选择性地将高细胞毒性有效载荷递送至肿瘤。ADC由抗体、细胞毒载荷和化学连接体组成。这类药物就像一枚精确制导的“生物导弹”,能够准确摧毁癌细胞,改善治疗窗口,减少脱靶副作用。
免疫管家 2024-04-19
4月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Enhertu(德曲妥珠单抗)用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。
免疫管家 2024-04-08
4月2日,阿斯利康和第一三共datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制品许可申请(BLA)已在美国受理,用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,这些患者既往接受过不可切除或转移性疾病的全身治疗。美国食品和药物管理局(FDA)对其监管决定采取行动的日期是处...
免疫管家 2024-04-07
3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。
免疫管家 2024-03-26
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