10月14日,国家药品监督管理局(NMPA)显示:批准德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2024-10-15
10月8日,亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准APG-2449的临床试验申请,用于针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2024-10-08
9月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将 atezolizumab(阿替利珠单抗)和透明质酸酶-tqjs(Tecentriq Hybreza,Genentech, Inc.)作为 atezolizumab(Tecentriq,Genentech, Inc.)的静脉注射制剂用于所有成人适应症,包括非小细胞肺癌 ...
免疫管家 2024-09-13
近日,2024年世界肺癌大会(WCLC)上,齐鲁制药报告了新一代ALK/ROS1激酶抑制剂伊鲁阿克片(启欣可)治疗克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者的II期INTELLECT研究试验的最新数据。
免疫管家 2024-09-11
肿瘤药物通常价格高昂,肿瘤药物进入医保后可以大大减轻患者和家庭的经济负担,提高患者的治疗可及性,减轻患者负担。8月7日,国家医保局公布了2024年通过医保目录初审的药品名单。在7月1日至7月14日期间,涉及药品574个,440个药品通过初审。
免疫管家 2024-08-19
评价Repotrectinib 在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的研究
免疫管家 2024-06-29
瑞普替尼(Repotrectinib)是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂。2023年8月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予瑞普替尼(Repotrectinib)突破性治疗认定,用于治疗既往接受过TRK酪氨酸激酶...
免疫管家 2024-05-29
3月5日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)发布公告表示,已受理新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)己二酸他雷替尼胶囊(“他雷替尼”)的第二项新药上市申请(NDA),用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
免疫管家 2024-03-12
2024年2月27日,Nuvalent公司宣布,其新型ROS1抑制剂NVL-520获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者先前曾接受两种或多种ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。
免疫管家 2024-03-01
2024年1月30日,齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克(代号:WX-0593)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期INSPIRE研究中期
免疫管家 2024-02-01
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