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德曲妥珠单抗再获适应症!用于治疗非小细胞肺癌患者

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10月14日,国家药品监督管理局(NMPA)显示:批准德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-15

APG-2449获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可,用于非小细胞肺癌

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10月8日,亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准APG-2449的临床试验申请,用于针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-08

美国FDA批准阿替利珠单抗新适应症

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9月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将 atezolizumab(阿替利珠单抗)和透明质酸酶-tqjs(Tecentriq Hybreza,Genentech, Inc.)作为 atezolizumab(Tecentriq,Genentech, Inc.)的静脉注射制剂用于所有成人适应症,包括非小细胞肺癌 ...

免疫管家 2024-09-13

新一代ALK/ROS1激酶抑制剂伊鲁阿克片在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的最新数据公布

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近日,2024年世界肺癌大会(WCLC)上,齐鲁制药报告了新一代ALK/ROS1激酶抑制剂伊鲁阿克片(启欣可)治疗克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者的II期INTELLECT研究试验的最新数据。

免疫管家 2024-09-11

2024年医保初审目录公示,ROS1/NTRK抑制剂瑞普替尼成功入选

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肿瘤药物通常价格高昂,肿瘤药物进入医保后可以大大减轻患者和家庭的经济负担,提高患者的治疗可及性,减轻患者负担。8月7日,国家医保局公布了2024年通过医保目录初审的药品名单。在7月1日至7月14日期间,涉及药品574个,440个药品通过初审。

免疫管家 2024-08-19

评价Repotrectinib 在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的研究

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免疫管家 2024-06-29

评价Repotrectinib 在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的研究

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瑞普替尼(Repotrectinib)是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂。2023年8月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予瑞普替尼(Repotrectinib)突破性治疗认定,用于治疗既往接受过TRK酪氨酸激酶...

免疫管家 2024-05-29

颅内疾病控制率100%!ROS1抑制剂他雷替尼新药上市申请受理,非小细胞肺癌新的治疗选择

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3月5日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)发布公告表示,已受理新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)己二酸他雷替尼胶囊(“他雷替尼”)的第二项新药上市申请(NDA),用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

免疫管家 2024-03-12

总缓解率高达78%!新型ROS1抑制剂获美FDA认定!非小细胞肺癌患者的福音

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2024年2月27日,Nuvalent公司宣布,其新型ROS1抑制剂NVL-520获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者先前曾接受两种或多种ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。

免疫管家 2024-03-01

颅内客观缓解率高达90.9%!新型ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克疗效数据出炉,治疗非小细胞肺癌患者疗效惊艳

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2024年1月30日,齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克(代号:WX-0593)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期INSPIRE研究中期

免疫管家 2024-02-01

ROS1靶点靶向药

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克唑替尼(Crizotinib):这是第一个被FDA批准用于治疗ROS1重排型非小细胞肺癌的靶向药物。它也能够同时抑制ALK融合蛋白。此外,该药物也被用于治疗其他类型的癌症。

免疫管家 2024-01-20

总体缓解率达60.9%!最新医保中有23款治疗非小细胞肺癌的药物,非小细胞肺癌患者的福音

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肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤,发病率和死亡率增长快,是对人群健康和生命威胁非常大的恶性肿瘤之一。近几十年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高。而面对如此“嚣张”的肺癌,肿瘤患者对药品的需求是必不可少的,但是经济带来的压力也让癌友患者难上加难。

免疫管家 2023-12-28

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