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埃万妥单抗注射液
2021年5月21日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.),一种针对表皮生长因子(EGF)和MET受体的双特异性抗体,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的成年患者,经fda批准的测试检测,其疾病在铂基化疗期间或之后进展。
临床数据
CHRYSALIS研究数据显示:携带有EGFR基因突变的肺癌患者使用埃万妥单抗联合拉泽替尼的双药方案,100%的人肿瘤大幅缩小或消失。在所有可评估患者中,总缓解率(ORR)为36%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、临床受益率为67%,在先前接受含铂化疗的可评估患者中,ORR为41%、中位DOR为7个月、临床受益率(CBR)为72%。
CHRYSALIS-2试验(NCT04077463)结果表明:在50名有效评价的目标人群中,通过盲态独立中心的审查,总体缓解率(ORR)为36%,完全缓解(CR)1名,局部缓解17名(PR),CBR为58%。
简要说明书
商品名
Rybrevant
英文名
amivantamab
规格剂量
350mg
适应症
用于治疗铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
参考用量
体重小于80kg,推荐剂量1050mg。
体重大于或等于80kg,推荐剂量1400mg。
不良反应
最常见的不良反应如皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。
健康咨询服务热线
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