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可泮利塞,库潘尼西 Copanlisib(Aliqopa)
Copanlisib是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂。它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。在正常人体内,PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控,就容易引发非霍奇金淋巴瘤。
2021年7月8日,拜耳宣布copanlisib和利妥昔单抗联用创新疗法的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。此前,拜耳已于2021年3月向CDE递交Copanlisib 作为单药疗法用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的上市申请,该申请已被CDE受理并获优先审评资格。此次递交的Copanlisib和利妥昔单抗联合治疗的注册申请,适应症为惰性非霍奇金淋巴瘤(i-NHL)的二线治疗。
简要说明书
药物名称
规格剂量
60毫克
适应症
用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤
参考用量
60mg一小瓶,静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一个疗程;出现毒性反应时调整剂量
不良反应
最常见不良反应 (发生率大于10%) 高血糖,血红蛋白和淋巴细胞减少,白细胞减少(白细胞),血小板减少,中性粒细胞减少,高甘油三酯血症,低磷血症,白细胞减少症,一般力量和能量下降,腹泻,高血压,中性粒细胞减少症,恶心等
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