菲诺利单抗联合方案获批用于肝细胞癌

 2月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体菲诺利单抗（安佑平，SCT-I10A，Finotonlimab）联合重组人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。

III期SCT-I10A-C301研究菲诺利单抗联合SCT510（贝伐珠单抗生物仿制药）相比于索拉菲尼，在晚期HCC一线治疗的安全性和有效性。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了该数据。

共纳入 346 例既往未接受系统治疗的晚期肝细胞癌患者，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗组230 例，索拉非尼组116 例，结果显示：菲诺利单抗联合贝伐珠单抗组客观缓解率（ORR）为32.8%，显著高于索拉非尼组 （4.3%）。

菲诺利单抗联合贝伐珠单抗组的中位生存期（OS）为22.1 个月，索拉非尼组14.2 个月。

菲诺利单抗联合贝伐珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）为7.1 个月，索拉非尼组2.9 个月。

该试验表明，菲诺利单抗联合SCT510在晚期肝细胞癌患者中显示出显著的临床优势。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4092