莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）联合方案治疗既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的II 期研究亮相

2025年2月5日，《blood advances》发表了CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）联合方案治疗既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的II 期研究（NCT03677141）的最终结果。

莫妥珠单抗是一款CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向激活并重定向患者现有的T细胞，通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中消除恶性B细胞。

这项 II 期研究评估了 mosunetuzumab 联合环磷酰胺、多柔比星、泼尼松和 polatuzumab vedotin （Pola-M-CHP） 与 Pola-利妥昔单抗 （R）-CHP 一线治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL）。共纳入62 例弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，其中40例和22例患者分别接受Pola-M-CHP和Pola-R-CHP治疗。结果显示：

Pola-M-CHP组完全缓解（CR）率为72.5%，也就是说29例患者肿瘤消失，30例患者肿瘤缩小或消失，Pola-R-CHP为77.3%，即17例患者达到完全缓解（CR）状态，19例患者肿瘤缩小或消失。

研究者评估的Pola-M-CHP组完全缓解率为75%，客观缓解率（ORR）为30%，即30例患者达到完全缓解，2例患者部分缓解。Pola-R-CHP组客观缓解率（ORR）为77.3%，其中15例患者完全缓解，2例患者部分缓解（PR）。

中位缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、无事件生存期（EFS）、中位总生存期（OS）均未达到，Pola-M-CHP组75%的患者12个月时持续缓解，71.4%的患者12个月时时持续缓解，Pola-R-CHP组85.7%的患者12个月时持续缓解，80.7%的患者12个月时时持续缓解。

Pola-M-CHP组12个月和24个月无进展生存率均为70.8%，Pola-R-CHP组12个月和24个月无进展生存率均为81.8%。

Pola-M-CHP组12个月和24个月无事件生存率（EFS）均为69.1%，Pola-R-CHP组12个月和24个月无事件生存率（EFS）均为81.8%。

Pola-M-CHP组12个月和24个月总生存率均为86.3%，Pola-R-CHP组12个月生存率高达100%，24个月生存率为86.4%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://ashpublications.org/bloodadvances/article/doi/10.1182/bloodadvances.2024014907/535451/Mosunetuzumab-plus-Pola-CHP-compared-with-Pola-R