第四代EGRF抑制剂：H002

H002是红云生物自主研发的第四代EGRF抑制剂，具有针对多种EGFR突变的广谱性和高选择性，在临床前研究中显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，且安全性良好。根据临床前研究，H002对EGFR单位点突变（Del19和L858R）、双重突变（Del19/C797S，L858R/C797S，Del19/T790M 和L858R/T790M）和三重突变（Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S）均有显著的抗肿瘤活性。临床前结果还显示， H002 对于EGFR 阳性脑转移肿瘤具有潜在疗效。

2022年8月29日，中国上海——红云生物科技有限公司（下简称“红云生物”）宣布，在中国开展的针对晚期非小细胞肺癌的多中心临床Ⅰ/Ⅱa期研究H002-101CN已完成首例患者给药。

目前正在全国范围内寻找受试者

项目名称：H002治疗EGFR C797S突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

部分入选标准：

1. 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2. 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3. 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4. 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展。

想要参加临床试验的患者可致电康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详情后提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。