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艾伏尼布 TIBSOVO/Ivosidenib
艾伏尼布能靶向作用于IDH1代谢途径,抑制突变IDH1酶的活性,以防止代谢产物2-HG的积累,从而起到抗癌作用。
2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准同类首创药物艾伏尼布的新药上市申请。
艾伏尼布(商品名:拓舒沃®)是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。
简要说明书
药物名称
规格剂量
0.25g*60片/盒
适应症
用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病
参考用量
口服,每次500 mg,每日1次
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%)有乏力、关节痛、中性粒细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、黏膜炎、心电图心室收缩时间(QT)延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热3。严重不良反应(≥5%)为分化综合征(10%)、白细胞增多症(10%)和心电图 QT 间期延长(7%)
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