2025年4月25日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第12项适应症。
免疫管家 2025-04-27
近日,由中山大学肿瘤防治中心的韩辉教授、史艳侠教授团队开展的一项针对高风险局部晚期阴茎鳞状细胞癌(La-PSCC)患者,术前采用创新性新辅助联合治疗方案——特瑞普利单抗(抗PD-1,toripalimab)、尼妥珠单抗(抗EGFR,nimotuzumab)和基于紫杉醇的化疗联合治疗的前瞻性II期临床研究最新成果,在国际...
免疫管家 2025-04-23
癌症,这个令人闻之色变的词汇,一直是人类健康的重大威胁。在过去几十年里主要依靠手术、放疗和化疗这"三大武器"来对抗。但这些传统治疗方法往往"杀敌一千,自损八百",让患者承受巨大的痛苦。然而,随着医学科技的不断进步,一种全新的癌症治疗手段——PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂应运...
免疫管家 2025-04-21
2025年欧洲肺癌大会(ELCC)上展示了一项特瑞普利单抗联合化疗用于可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)围术期治疗的II期临床研究(NeoTAP01研究)4年长期生存随访数据。
免疫管家 2025-04-01
HER2(人类表皮生长因子受体2)是目前治疗癌症的重要方法。HER2具有酪氨酸激酶活性,通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化,并参与细胞增殖和分化。HER2过表达发生在各种形式的癌症中,如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。
免疫管家 2025-03-26
3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(Keytruda)联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗,用于一线治疗肿瘤表达 PD-L1 (CPS ≥1) 的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者。
免疫管家 2025-03-24
3月21日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗新适应症申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。值得注意的是,这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。
免疫管家 2025-03-24
3月4日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者一线治疗。
免疫管家 2025-03-05
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)接受并优先审评帕博利珠单抗 (Keytruda) 的补充生物制品许可申请 (sBLA),用于治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者,随后联合标准放疗(有或无顺铂)作为辅助治疗,然后再作为单药进行辅助治疗。
免疫管家 2025-02-26
2025年1月13日,PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。
免疫管家 2025-01-14
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