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2024年6月5日,亚盛医药宣布在第60届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以壁报展示形式公布了Bcl-2抑制剂APG-2575单药或联合治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的全球多中心Ib/II期研究最新数据。PG-2575是新型、高选择性、强效Bcl-2抑制剂,是中国首个、全球第二个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。此次展示的APG-2575治疗WM患者的临床研究数据再次验证了其在单药治疗和联合疗法中良好的安全性和有效性。
关于华氏巨球蛋白血症(WM)
华氏巨球蛋白血症(WM)是一种少见的以血清单克隆IgM为主要特征的惰性淋巴细胞肿瘤,其发病率较低,临床表现高度异质,容易引起漏诊和误诊。
该研究这是一项开放标签、全球多中心的Ib/II期研究,旨在评估APG-2575单药或与其他治疗药物如伊布替尼/利妥昔单抗联用在WM患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学(PK)。在本研究中,入组的WM患者被分为3组,A组:APG-2575单药治疗既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗后耐药或不耐受的WM患者;B组:APG-2575联合伊布替尼用于治疗初治WM患者;C组:APG-2575联合利妥昔单抗用于复发/难治且既往未接受过BTKi治疗的WM患者。
结果显示:患者的中位治疗时间为A组11个月(1-28),B组23.5个月(1-34),C组11.5个月(5-33)。总缓解率(ORR)分别为: 41.7%(A组),90.9%(B组)和37.5%(C组)。
在A组中,野生型CXCR4患者(n = 7)对APG-2575的总体应答优于突变型CXCR4患者(n = 3)。
研究表明,APG-2575单药以及与伊布替尼或利妥昔单抗联合用药的耐受性良好,并且在初治或BTKi治疗失败的WM患者中呈现显著疗效。
6月18日,亚盛医药宣布在2024年欧洲血液学协会年会(EHA 2024)上以壁报形式公布了在研核心品种Bcl-2抑制剂APG-2575联合新型治疗方案用于复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)或免疫球蛋白轻链(AL)淀粉样变性患者的最新数据。该项临床研究旨在评估APG-2575联合泊马度胺、地塞米松(A和C组)或...
免疫管家 2024-06-20
2024年6月4日,亚盛医药宣布在第60届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,发布了其Bcl-2抑制剂lisaftoclax(APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治性(TN)或复发/难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者的Ib/II期研究的最新结果。
免疫管家 2024-06-06
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