信迪利单抗 达伯舒 Sintilimab

信迪利单抗 达伯舒 Sintilimab

信迪利单抗注射液为信达生物自主研发的重组全人源免疫球蛋白G（IgG4）型抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，解除免疫抑制效应，激活T细胞功能，增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力，产生肿瘤免疫应答。

2018年12月，国家药品监督管理局批准信迪利单抗注射液（商品名为达伯舒®）用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

信迪利单抗已在中国获批七项适应症并全部纳入国家医保药品目录，达伯舒® (信迪利单抗注射液)更新后的国家医保药品目录报销范围包括：

至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；

表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗；

不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；

既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗；

不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；

不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。