SHR-A1921用于晚期小细胞肺癌(SCLC)的1期研究(NCT05154604)数据即将公布

2024世界肺癌大会(WCLC)将在美国圣迭戈召开，此次会议中，TROP-2靶向抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1921用于晚期小细胞肺癌(SCLC)的1期研究(NCT05154604)数据即将公布。

截至2024年2月19日，共纳入17例患者，结果显示：在15例可评估肿瘤缓解的患者中，客观缓解率(ORR)为33.3%，疾病控制率(DCR)为66.7%，中位缓解持续时间(DoR)为4.4个月。在所有患者中，中位无进展生存期(PFS)为3.8个月，中位总生存期(OS)未达到。

数据表明，SHR-A1921在既往多线经治的广泛期SCLC患者(即使TROP-2低表达)中显示出有前景的临床疗效和可控的安全性特征。

注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一款以TROP-2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合，经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外，SHR-A1921具有明显的旁观者效应，可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。

今年3月，注射用SHR-A1921该适应症获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD）。

5月份，SHR-A1921用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。

肺癌作为全球及我国发病率最高的恶性肿瘤之一，每年的发病率分别为209万例和78.7万例，小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型，约占所有肺癌病例的15%-20%，且进展迅速，预后较差。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。