Ifinatamab Deruxtecan在广泛期小细胞肺癌患者中开展的II期临床研究IL-01数据公布

9月7日，第一三共宣布正在进行的2期IDeate-Lung01剂量优化部分的中期分析结果，IDeate-Lung01 是一项全球性、多中心、随机、开放标签的两部分 2 期试验，旨在评估 ifinatamab deruxtecan （I-DXd，DS-7300）在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)患者中的安全性和有效性。

经盲态独立中心评估(BICR)，在接受 ifinatamab deruxtecan 治疗的ES-SCLC患者中，12mg/kg (n=42)和8mg/kg (n=46) 两个剂量组观察到确认的客观缓解率(ORR)分别为54.8%和26.1%。

在12 mg/kg 剂量组中观察到23例患者达到部分缓解(PR)。在8mg/kg剂量组中观察到1例患者达到完全缓解(CR)，11例患者达到PR。

中位缓解持续时间(DoR)分别为4.2个月和7.9个月，疾病控制率(DCR)分别为 90.5%和 80.4%。中位治疗时间分别为4.7个月和3.5个月，中位无进展生存期(PFS)分别为 5.5个月和4.2个月，中位总生存期(OS)分别为11.8个月和9.4个月。

12mg/kg 已被选定用于该研究的剂量扩展阶段。截至2024年04月25日数据截止时，12mg/kg和8mg/kg剂量组的中位随访时间分别为15.3个月和14.6个月。

在基线伴有脑部病变的患者亚组中，根据中枢神经系统(CNS) BICR的评估，12mg/kg(n=10)和8mg/kg(n=6) 剂量组的颅内ORR分别为50.0%和66.7%。在该亚组中，两个剂量组各有2例患者达到颅内完全缓解。在12mg/kg组中，3例患者达到颅内部分缓解，5例患者达到疾病稳定，在8mg/kg组中，2例患者达到颅内部分缓解，2例患者达到疾病稳定。

小细胞肺癌（SCLC） 是第二常见的肺癌类型，约占病例的 15%。SCLC 具有侵袭性，并迅速进展至转移期，五年生存率仅为 3%。大约 65% 的 SCLC 肿瘤具有中度至高度表达的蛋白 B7-H3，这与疾病进展和不良预后有关。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://daiichisankyo.us/en/press-releases/-/article/ifinatamab-deruxtecan-continues-to-demonstrate-promising-objective-response-rates-in-patients-with-extensive-stage-small-cell-lung-cancer-in-ideate-lu