9月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:口服小分子BRAF激酶抑制剂恩考芬尼(Braftovi、Encorafenib)上市申请已获得受理。
免疫管家 2024-09-09
比美替尼(Binimetinib),商品名为Mektovi,它是一种MEK信号通路抑制剂,是由Array BioPharma公司开发的口服药物。鉴于COLUMBUS临床试验的可喜结果,比美替尼于2018年6月27日在美国首次获批上市,用于无法切除或具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。
免疫管家 2024-03-19
就在近段时间,全球首个肺癌CAR-NK细胞疗法已经在河南省进入临床试验,而CAR-NK细胞疗法在治疗费用上相对于CAR-T细胞疗法减少了将近一半,为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望!
免疫管家 2024-09-10
9月6日,国家药品监督管理局药片审评中心(CDE)公示:赞荣医药申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性疗法,用于联合卡培他滨和曲妥珠单抗治疗既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的人表皮生长因子受体2阳性(HER2阳性)晚期脑转移乳腺癌患者。
免疫管家 2024-09-09
疫苗最初是为了避免传染病而构想的。渐渐地,疫苗被认为是一种有前途的抗癌治疗工具。与其他类型的免疫疗法相比,新抗原疫苗作为一种新型的肿瘤免疫疗法,可以诱导较强的特异性免疫应答,并获得稳定的治疗效果。
免疫管家 2024-09-09
9月3日,Obsidian Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予OBX-115再生医学高级疗法(RMAT)称号,用于治疗对免疫检查点抑制剂(ICI)治疗耐药的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
免疫管家 2024-09-06
9月4日,信达生物宣布美国食品和药物监督管理局(FDA)授予PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363快速通道资格,拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。
免疫管家 2024-09-04
9月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,抗体-药物偶联物(ADC)注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。
免疫管家 2024-09-04
细胞免疫疗法是目前癌症治疗方式的“热点”之一,我们所熟知的CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造升级来杀死肿瘤细胞。自CAR-T疗法上市后,实体瘤患者翘首以盼,希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。遗憾的是,CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。而T细胞受体T细胞(TCR-T)疗法弥补了...
免疫管家 2024-09-04
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