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CAR-T产品普基仑赛注射液纳入优先审评用于治疗CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病

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国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,普基仑赛注射液(pCAR-19B细胞自体回输制剂)的新药上市申请拟纳入优先审评,用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。

免疫管家 2024-08-08

CAR-T疗法真实疗效:前列腺癌、神经母细胞瘤、肝癌、胰腺癌、肾癌重大突破

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CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。而随着对CAR-T疗法的不断探索研究,这一技术终于在实体瘤治疗领域实现重大突破!

免疫管家 2024-08-08

抗CD70-CAR-T(anti-CD70-CAR-T)细胞注射液治疗CD70+不可手术切除的局部晚期或复发/转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的探索性临床研究

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免疫管家 2024-08-07

中位生存20个月!CAR-T疗法横扫神经母细胞瘤、前列腺癌、胶质母细胞瘤

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神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,预后较差。近年来,CAR-T细胞疗法被称为“最有希望治愈癌症”的一种前沿免疫疗法,是医学界的研究“热点”。

免疫管家 2024-08-07

肿瘤完全消失!CAR-T细胞疗法研究进展:白血病、胃癌患者获益

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CAR-T细胞疗法是将病人自身免疫系统的T细胞提取出后,为其装备上能识别攻击癌细胞的武器设备,再将这些升级过的T细胞重新注回患者身体,由这些拥有武器的T细胞来与癌细胞战争,并将其消灭。

免疫管家 2024-08-02

CAR-T细胞疗法(TyU19)治疗难治性自身免疫性疾病

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7月中旬,国际顶尖学术期刊《Cell》上发表了一篇题为“Allogeneic CD19-targeted CAR-T therapy in patients with severe myositis and systemic sclerosis”的研究论文,文中介绍了CAR-T细胞治疗产品(TyU19)治疗3例难治性自...

免疫管家 2024-07-30

100%完全缓解率!国内第六款CAR-T产品普基仑赛上市申请获受理,儿童白血病患者福音

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7月20日,国家药品监督管理局药品审评中心显示正式受理pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)的上市申请(NDA),用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。值得注意的是,一旦普基仑赛成功获批,这将是国内首款针对儿童白血病的CAR-T细胞产品,并成为国内第六款获批的CA...

免疫管家 2024-07-29

国产首款针对儿童白血病的CAR-T产品普基仑赛注射液(pCAR-19B)获受理

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7月20日,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)上市申请(NDA),该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品,用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。

免疫管家 2024-07-26

客观缓解达到惊人的100%!CAR-T疗法伊基奥仑赛惠及多发性骨髓瘤、自身免疫性疾病

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7月24日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)拟用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可。

免疫管家 2024-07-25

28天实现完全缓解!CAR-T疗法重锤T细胞淋巴瘤

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通过将患者自身免疫系统的T细胞提取后升级,再将升级后的T细胞重新输注回体内,由这些T细胞来消灭癌细胞的治疗方式就是现在“爆火”的CAR-T疗法。

免疫管家 2024-07-23

CD7-CAR-T产品PA3-17注射液完全缓解率75%!

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PA3-17注射液是全球首款获批IND的自体CD7-CAR-T产品,2021年11月和2022年12月,PA3-17注射液分别被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)授予了孤儿药资格认定。2021年8月获得CDE批准进入注册临床试验,用于治疗难治/复发T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。

免疫管家 2024-07-19

世界首次!上海长征医院使用异体通用型CAR-T治疗自身免疫疾病,CAR-T勇闯免疫性疾病领域

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7月15日,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)研究团队在国际顶尖学术期刊《Cell》上发表了一篇题为“Allogeneic CD19-targeted CAR-T therapy in patients with severe myositis and systemic sclerosis”的研究论文,文章介绍了...

免疫管家 2024-07-19

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