inavolisib(GDC-0077,伊那利塞)

inavolisib(GDC-0077,伊那利塞)

伊那利塞是一款口服、高选择性PI3Kα抑制剂，对PI3Kα的选择性和效力均高于其它亚型（PI3Kβ/δ/γ)），并且能够特异性触发突变PI3Kα蛋白的降解。

5月末，美国食品药品监督管理局（FDA）授予inavolisib(GDC-0077,伊那利塞)联合哌柏西利(palbociclib)和氟维司群突破性疗法认定，用于治疗完成内分泌辅助治疗后12个月内或之后复发的PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

此次认定基于3期INAVO120试验（NCT04191499）的结果。详情试验可见：疾病进展或死亡风险降低57%！inavolisib方案针对乳腺癌获突破性疗法认定

6月3日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，Inavolisib（GDC-0077，伊那利塞）申请在国内上市。用于联合哌柏西利(palbociclib)和氟维司群用于治疗完成内分泌辅助治疗后12个月内或之后复发的PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。