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Tarlatamab是一种潜在的一流靶向治疗药物,是一种双特异性T细胞接合剂(BiTE)®。δ样配体(Delta-LikeLigand3,DLL3)为一种附着在细胞表面的单次跨膜蛋白,大约为85%至96%的患者SCLC细胞表面有DLL3表达,正常细胞表达极少,因此成为小细胞肺癌的理想靶点。Tarlatamab可与DLL3和CD3结合,诱导T细胞所介导的肿瘤溶解。
5月16日,美国食品药品监督管理局加速批准tarlatamab(塔拉妥单抗,Imdelltra,Amgen)用于铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
此次批准主要基于一项开放标签、多中心、多队列研究DeLLphi-301(NCT05060016),该研究评估了99例接受铂类化疗后疾病进展的复发/难治性ES-SCLC患者的疗效。有症状的脑转移、间质性肺病或非感染性肺炎以及活动性免疫缺陷的患者被排除在外。试验结果显示:总缓解率(ORR)达40%,在69例有铂敏感性数据的患者中,27例铂耐药小细胞肺癌(SCLC)患者的ORR为52%,42例铂敏感SCLC患者的ORR为31%。中位反应持续时间(DoR)为 9.7个月,中位总生存期(mOS)为14.3个月。
10月8日,宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议,安进将主导一项全球临床研究,以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE®)IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的潜力。
免疫管家 2024-10-08
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