贝林妥欧单抗，博纳吐单抗倍利妥 Blinatumomab（Blincyto）

作者：小编更新时间：2024-04-15 点击数：

Blinatumomab是一种双特异性抗体，靶向于CD19和T细胞CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果。此外Blinatumomab 在与T细胞结合后还可以进一步激活T细胞信号通路，使T细胞表达CD69、CD25，上调细胞黏附分子（CD2），短暂释放炎症因子，令T细胞活化，并促使T细胞增殖。

2022年4月29日，中国国家药监局（NMPA）批准百济神州申报的注射用贝林妥欧单抗（blinatumomab）新适应症上市申请。该药本次获批用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

简要说明书
药物名称	贝林妥欧单抗，博纳吐单抗倍利妥 Blinatumomab（Blincyto）
规格剂量	35 µg/瓶每盒含有1瓶冻干粉和1瓶静脉输注溶液稳定剂
适应症	用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
参考用量	1个疗程包括最多2个周期的诱导治疗、3个周期的巩固治疗及最多4个周期的维持治疗。 • 1个诱导或巩固治疗周期由28天的连续静脉输注期，以及随后14天的无治疗间歇期组成（共42天）。 • 1个维持治疗周期由28天的连续静脉输注期，以及随后56天的无治疗间歇期组成（共84天）。 • 有关基于患者体重的推荐剂量和方案的信息，请参见表1。体重≥45 kg的患者接受固定剂量给药。对于体重＜45 kg的患者，使用患者的体表面积(BSA)计算剂量。更多内容咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）
不良反应	最常见不良反应(≥ 20%)为发热，头痛，周边水肿，发热性中性粒细胞减少，恶心，低钾血症，颤抖，皮疹，和便秘