Taletrectinib 他雷替尼 (DS-6051b / AB-106)

Taletrectinib 他雷替尼 (DS-6051b / AB-106)

他雷替尼是一种高度选择性的ROS1 TKI，可以有效地抑制ROS1融合蛋白及其耐药突变体的活性，同时具有较高的CNS渗透性和较低的毒性。他雷替尼于2022年被授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往经ROS1 TKI治疗的晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者以及未经ROS1 TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者。除此之外，他雷替尼还获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的突破性疗法认定（BTD）。而他雷替尼的首个NDA于2023年11月获NMPA受理并授予优先审评资格，用于治疗既往接受过ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC的成人患者。