第四代 EGFR抑制剂：BPI-361175

BPI-361175是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制剂，拟治疗携带EGFR C797S 突变及其他 EGFR 相关突变的非小细胞肺癌。这种新的化学实体靶向EGFR C797S突变和其他EGFR相关突变，这些突变在非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤中对第三代EGFR TKI具有抗性。它在体外试验中显示出优异的抑制作用和选择性，并在多种携带EGFR C797S或其他相关突变的异种移植模型中表现出显着的抗肿瘤活性。

临床前研究结果显示，BPI-361175具有良好的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学特征，或可进一步改善耐药、提升疗效，满足迫切的临床需求。2021蔫月，BPI-361175获国家药品监督管理局批准开展临床试验，8月该项目I期临床研究第一例受试者成功入组，顺利完成首次给药。