瑞普替尼(Repotrectinib)是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂。2023年8月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予瑞普替尼(Repotrectinib)突破性治疗认定,用于治疗既往接受过TRK酪氨酸激酶...
免疫管家 2024-05-29
5月11日,国家药监局在官网宣布,由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的I类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)终于在国内获批上市。此次的适应症为:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2024-05-14
2024年2月15日,FDA宣布已接受新一代广谱抗癌药,NTRK抑制剂Repotrectinib(Augtyro)的补充新药申请,用于治疗患有NTRK阳性、局部晚期或转移性实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者。并将目标日期(PDUFA)定为2024年6月15日。如果一切顺利,这款备受期待的重磅药物将在今年6月获批上市,造...
免疫管家 2024-02-20
2023年国家医保目录调整结果公布,恩曲替尼成功纳入医保目录。2022年7月29日,针对14类癌症有效的广谱抗癌药恩曲替尼胶囊(entrectinib)在国内获批上市,用于治疗成人及12岁以上儿童患者NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤!
免疫管家 2023-12-20
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