据报道,七月中旬,古巴肺癌疫苗 CIMAvax- EGF获得了白俄罗斯医疗保健检验和专家中心的认证白俄罗斯卫生部的认证,用于治疗晚期非小细胞肺癌。
免疫管家 2024-08-22
8月20日,翰森制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予GSK5764227 (GSK’227;HS-20093)突破性疗法认定,评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。
免疫管家 2024-08-21
8月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准拉泽替尼(Lazcluze)联合埃万妥单抗(Rybrevant,amivantamab-vmjw)用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
免疫管家 2024-08-21
8月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870),商品名:佳泰莱®)的新适应症申请,用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。
免疫管家 2024-08-20
8月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示:鼎成肽源申报的DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。DCTY1102注射液有望成为全球第二款,国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物,为胰腺癌、结直肠癌和肺癌等患者带来新的治疗选择。
免疫管家 2024-08-16
8月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗联合含铂化疗用于无EGFR突变或ALK重排的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2024-08-16
国家药品监督管理局药品审评中心官网公示显示,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液(商品名:依达方)已被纳入优先审评,用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为PD-L1阳性[肿瘤比例评分(TPS)≥1%]的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...
免疫管家 2024-08-15
8月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片上市申请获得受理,拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2024-08-14
利厄替尼片是一种具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2024-08-13
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