第 40 届欧洲泌尿外科协会年会上报告了非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者 1 期试验的阳性数据

近日，Aura Biosciences宣布了bel-sar（AU-011）在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中完成的 1 期机会窗口试验的积极数据。

该试验包括 15 名非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，主要终点是评估单独使用 bel-sar （n=5）和 bel-sar 联合光激活（n=10）的安全性和可行性。所有接受 bel-sar 而无光激活的患者（n=5）均为中危 NMIBC，治疗后无患者出现临床完全缓解或肿瘤缩小。在中危 NMIBC 患者组 （n=5） 中，5 例患者中有 4 例表现出目标病灶的临床完全缓解，在组织病理学评估中未检测到肿瘤细胞，并且每 5 例患者中有 3 例观察到坏死。在高危疾病患者组 （n=5） 中，5 例患者中有 1 例表现出临床完全缓解，5 例患者中有 3 例在膀胱镜检查中表现出视觉肿瘤缩小。此外，在光激活队列中，7 名多发性肿瘤患者中有 4 名 （57%） 在至少一种非靶性肿瘤中表现出临床完全缓解，伴有效应 CD8+ 和 CD4+ T 细胞浸润。

10 名接受 bel-sar 光激活的患者的数据显示，在单次低剂量 bel-sar 光激活后 7 天即可检测到临床活性。膀胱镜检查观察到的临床完全反应、坏死、免疫激活或视觉肿瘤缩小的组织病理学证据证明了这一点。相比之下，在 5 例接受 bel-sar 且无光激活的患者中未见临床活性。对于该分析，“临床完全缓解”定义为组织病理学评估中没有肿瘤细胞。5 例中危患者中有 4 例表现出对目标病灶的临床完全反应，治疗后组织病理学评估未检测到肿瘤细胞。此外，在膀胱镜检查中观察到几种非靶性肿瘤的视觉肿瘤缩小。其中 1 名高危疾病患者 （基于 BCG 失败） 具有临床完全缓解，5 名高危疾病患者中有 3 名在膀胱镜检查中表现出视觉肿瘤缩小。在靶性和非靶性膀胱肿瘤的所有患者 （n=10） 中均观察到免疫激活。7 名多发性肿瘤患者中有 4 名 （57%） 在至少一种非靶性肿瘤中表现出临床完全缓解，伴有效应 CD8 + 和 CD4 + T 细胞浸润。该数据提供了单次低剂量 bel-sar 光激活膀胱尿路上皮场效应的证据，可能表明这些患者的膀胱中存在更广泛的免疫反应和免疫监视，超出目标肿瘤。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。