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恩扎卢胺(恩杂鲁胺,安可坦,Enzamide,Xylutide)
恩扎卢胺为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CPRC)成年患者的治疗;也适用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
2012年8月31日获FDA批准上市,用于转移性去势难治的前列腺癌的治疗。
2019年11月20日,恩杂鲁胺在中国获批,用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
2024年6月28日 ,国家药监局网站显示已批准安可坦(恩扎卢胺)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的适应症。
简要说明书
药物名称
规格剂量
40mg
适应症
前列腺癌
参考用量
160mg,口服给药,每天1次 。吞服整个胶囊 。勿咀嚼,溶解,或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。
不良反应
最常见不良反应(≥ 5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。
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