• 登录
社交账号登录
首页 > 新药资讯

中位生存近5年！阿可替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症获受理

作者：小编 更新时间：2024-09-05 点击数：

1-231216140500326.png




8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示：阿斯利康申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂acalabrutinib Maleate片（阿可替尼胶囊）新适应症申请已获得受理。推测适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

ccacd290f49b9a795dda135b209e38b.png
在阿可替尼治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的1/2期临床试验（NCT02029443）中，阿可替尼具有持久的缓解。共99例患者接受治疗，结果显示：总缓解率（ORR）高达97%，其中7%的患者实现完全缓解（CR），90%的患者实现部分缓解（PR）。

466654f86771ca81917898d48275760.png

图片来源于参考资料1，侵权请联系删除
97%的患者缓解持续时间达到4年，4年的无进展生存率（PFS）为 96%，4年无事件生存率（EFS）为90%。

850815bd258deedc72d096a94b221b3.png

图片来源于参考资料1，侵权请联系删除
该数据表明，阿可替尼治疗慢性淋巴细胞白血病具有显著疗效。

关于阿可替尼
阿可替尼是新一代高选择性原研BTK抑制剂，2023年3月获得国家药品监督管理局批准上市用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

6debc8b84822cec99de314caa4caa4d.png

在II期ACE-LY-004试验中，阿可替尼在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）中显示出良好的反应。该试验共纳入 124 例患者，结果显示：客观缓解率（ORR）为81.5%，完全缓解率（CR）为47.6%，中位缓解持续时间（DOR）为28.6 个月，中位无进展生存期（PFS）为22.0 个月，中位总生存期（OS）为59.2 个月，将近5年！5年总生存率为49.5%。

cc520a8329ebd74a000ae1f08ab87f4.png

截图来源于参考资料2，侵权请联系删除
血液肿瘤一直是人民生命健康的巨大威胁。据统计，2020 年我国癌症总发病人数是 457 万，死亡人数达300 万，其中白血病6. 2 万、淋巴瘤5. 7万。

CAR-T疗法治疗B淋巴细胞白血病
CAR-T疗法就像精准制导的导弹打击一样对肿瘤细胞进行杀伤，被称为血液系统肿瘤的“救星”。2022年《Blood》杂志公布了pCAR-19B治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）。截至2022年6月30日，该试验入组了9例患者，这9例患者均在输注后第一个月就实现完全缓解，完全缓解率（CR）实现100%！无复发生存期（RFS）如下图所示：

2dc38969c7e481b110420ad7daa770d.png

图片来源于参考资料3，侵权请联系删除
该数据表明，CAR-T疗法普基仑赛治疗急性B淋巴细胞白血病具有显著疗效。
目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找血液肿瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。
部分入选标准：

1.年龄≥18周岁；
2.复发或难治性B细胞淋巴瘤患者；
3.至少有一个可测量病灶；
4.预计生存期≥12周；
5.ECOG评分为0或1。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。


结语
血液系统肿瘤对人类健康带来巨大的威胁，虽然CAR-T细胞疗法较传统疗法取得了无法媲美的优势，但是CAR-T细胞疗法也并不是万能的。所以针对血液肿瘤的治疗仍然是任重道远，相信在各研究人员的共同努力下，必将引领患者走向健康之路，让患者不再受病痛折磨！
参考资料
1.https://ashpublications.org/blood/article/137/24/3327/475651/Acalabrutinib-in-treatment-naive-chronic
2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10772531/
3.https://ashpublications.org/blood/article/140/Supplement%201/4625/491174/The-Safety-and-Efficacy-of-p-CAR-19B-a-Scfv
扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

微信图片_20240815172306.png

免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。
该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！


加入收藏
Tag： acalabrutinib Maleate片（阿可替尼胶囊） 慢性淋巴细胞白血病 套细胞淋巴瘤 BTK抑制剂
上一篇：IBI363获快速通道资格拟用于治疗黑色素瘤
下一篇：暂无
返回列表

相关推荐

BTK抑制剂阿可替尼新适应症申请获受理

BTK抑制剂阿可替尼新适应症申请获受理

8月28日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示：阿斯利康（AstraZeneca）申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂acalabrutinib Maleate片（阿可替尼胶囊）新适应症申请已获得受理。

免疫管家 2024-08-31

CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛新适应症获批用于套细胞淋巴瘤

CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛新适应症获批用于套细胞淋巴瘤

8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请，用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。

免疫管家 2024-08-28

国内首个！CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛获批用于治疗套细胞淋巴瘤，客观缓解率为81.36%

国内首个！CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛获批用于治疗套细胞淋巴瘤，客观缓解率为81.36%

8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请，用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。

免疫管家 2024-08-28

美国食品药品监督管理局（FDA）授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者

美国食品药品监督管理局（FDA）授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者

8月27日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的R/R CLL/SLL成年患者。

免疫管家 2024-08-27

100%缓解率！CAR-T疗法重击血液肿瘤、自身免疫系统疾病

100%缓解率！CAR-T疗法重击血液肿瘤、自身免疫系统疾病

CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞，经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。

免疫管家 2024-08-13

Calquence联合venetoclax治疗初治成人慢性淋巴细胞白血病的III期AMPLIFY临床试验的中期分析获得积极结果

Calquence联合venetoclax治疗初治成人慢性淋巴细胞白血病的III期AMPLIFY临床试验的中期分析获得积极结果

7月29日，阿斯利康宣布，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）联合venetoclax含或不含obinutuzumab治疗初治成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期AMPLIFY临床试验的中期分析获得积极结果。与标准化学免疫疗法相比，显著提高了患者无进展生存期(PFS)...

免疫管家 2024-07-30

两年缓解率接近100%！奥布替尼联合疗法一线治疗套细胞淋巴瘤全球三期临床启动

两年缓解率接近100%！奥布替尼联合疗法一线治疗套细胞淋巴瘤全球三期临床启动

4月12日，诺诚健华在ClinicalTrials.gov官网登记了一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验（ NCT06363994） ，旨在评估奥布替尼+ 苯达莫司汀+利妥昔单抗对比苯达莫司汀+利妥昔单抗用于未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的疗效与安全性。

免疫管家 2024-05-17

客观缓解率达45%！首个用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的CAR-T细胞疗法

客观缓解率达45%！首个用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的CAR-T细胞疗法

2024年3月14日美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Breyanzi用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者，这些患者至少接受过两种先前的治疗，包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和B细胞淋巴瘤2 (BCL-2)抑制剂。

免疫管家 2024-03-20

一项评价两个不同剂量奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的随机、开放标签、多中心、II期临床试验

一项评价两个不同剂量奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的随机、开放标签、多中心、II期临床试验

试验题目：一项评价两个不同剂量奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的随机、开放标签、多中心、II期临床试验 适应症：套细胞淋巴瘤（MCL） 部分入组标准： 1.18至85周岁（含界值）的男性和女性受试者。 2. 经组织病理学确诊的套细胞淋巴瘤（MCL）。 3. 既往未接受过标准系统性治疗的受试者和既往接受过标准系统性治疗的复发/难...

免疫管家 2023-11-29

随便看看

新药资讯

PD-1无效？美国TCR-T细胞治疗在实体瘤上又取得令人鼓舞的新进展

PD-1无效？美国TCR-T细胞治疗在实体瘤上又取得令人鼓舞的新进展

中位生存近5年！阿可替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症获受理

中位生存近5年！阿可替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症获受理

IBI363获快速通道资格拟用于治疗黑色素瘤

IBI363获快速通道资格拟用于治疗黑色素瘤

两个周期肿瘤完全消失！靶向HER2的ADC药物攻击肺癌、尿路上皮癌等实体瘤

两个周期肿瘤完全消失！靶向HER2的ADC药物攻击肺癌、尿路上皮癌等实体瘤

靶向HER2的ADC药物GQ1005、DS-8201为实体瘤患者带来新治疗选择

靶向HER2的ADC药物GQ1005、DS-8201为实体瘤患者带来新治疗选择

健康咨询服务热线

400-880-3716

加入病友群

关注公众号

咨询老师

商务合作

京ICP备2024050367号 | 互联网药品信息服务资格证书：(京)-非经营性-2024-0007
Copyright © 康和源（北京）健康科技有限公司 版权所有    http://www.myimm.net