7月25日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。
免疫管家 2024-07-26
瑞基奥仑赛(relma-cel)是建立在Breyanzi的基础上,由药明巨诺自主开发的靶向CD19 CAR-T产品。通过使用鼠源的scFv重组抗体形式,可在保留了原始免疫球蛋白对抗原的特异性同时增强肿瘤穿透力。且瑞基奥仑赛T细胞表达的CAR与CD19的胞外域结合,致使CAR的胞内域促进T细胞扩增并触发效应功能以清除肿瘤...
免疫管家 2024-03-06
3月1日,国家药品监督管理局正式下达通知,批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,zevor-cel,产品编号:CT053)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
免疫管家 2024-03-06
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