近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品普基仑赛注射液(pCAR-19B细胞自体回输制剂)用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者的新药上市申请已被拟纳入优先审评。
免疫管家 2024-08-09
7月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达雷妥尤单抗注射液联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于诱导和巩固治疗符合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。
免疫管家 2024-07-31
7月24日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)拟用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可。
免疫管家 2024-07-25
6月16日,《Journal of Clinical Oncology》报告了Linvoseltamab(REGN5458)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的LINKER-MM1 临床数据。该试验旨在评估 50 mg 和 200 mg 剂量的 linvoseltamab在复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 中的...
免疫管家 2024-07-23
7月15日,原启生物宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法(OriCAR-017)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
免疫管家 2024-07-18
7月15日,原启生物发布公告宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法(OriCAR-017)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。
免疫管家 2024-07-16
一项在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)受试者中比较 ATG-010(Selinexor)、硼替佐米和地塞米松(SVd)方案与硼替佐米和地塞米松(Vd)方案的随机对照、多中心、开放性 III 期临床研究
免疫管家 2024-07-09
2024年6月1日,Belantamab mafodotin-blmf联合硼替佐米和地塞米松(BVd)治疗多发性骨髓瘤的3期DREAMM-7试验(NCT04246047)结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
免疫管家 2024-06-11
近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-9539注射液开展用于多发性骨髓瘤的临床试验。
免疫管家 2024-05-31
近年来,癌症治疗领域取得了显著的突破,彻底改变了癌症患者的护理格局。虽然手术、化疗和放疗等传统支柱早已问世,但一种称为 CAR-T 细胞疗法的尖端治疗方法已成为治疗多发性骨髓瘤 (MM) 的游戏规则改变者。
免疫管家 2024-05-20
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