依沃西单抗

依沃西单抗注射液是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。

5月24日，国家药品监督管理局批准依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药，也是中国第二个获批上市独立自主的双特异性抗体新药。

4月23日，PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（AK112/SMT112）Ia期试验数据发表于美国癌症免疫治疗学会的官方刊物《癌症免疫治疗杂志》（The Journal for ImmunoTherapy of Cancer）。

共有 51 名患者入组。中位随访时间为12.8个月，客观缓解率（ORR）为25.5%（12/47），疾病控制率 （DCR）为63.8%（30/47）。在19例PROC患者中，5例患者达到部分缓解（PR），其中3例为高级别浆液性病变，2例为透明细胞病例，客观缓解率（ORR）为26.3%。与10 mg/kg相比，20 mg/kg的ORR更高（30.0% vs 14.3%）。在既往接受过贝伐珠单抗治疗的4例患者中观察到疾病长期稳定（SD）超过12个月。