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普特利单抗 普佑恒 (Pucotenlimab)
普特利单抗是一款我国自主研发的针对人PD-1的人源化IgG4单抗,可高亲和力与PD-1结合,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。
2022年7月22日,乐普生物宣布旗下PD-1抗体普特利单抗(研发代号:HX008)获国家药监局附条件批准上市,适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤患者:①既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;②既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者,商品名:普佑恒。自此,普特利单抗成为国内第10款PD-1抗体。
简要说明书
药物名称
规格剂量
100mg(10ml)/瓶
适应症
适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤患者既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;
参考用量
推荐剂量为200mg,静脉滴注,输液时间为60min(±15min),每3周给药一次
不良反应
常见的不良反应是:贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、甲状腺功能检查异常、高脂血症、血胆红素升高、体重降低、甲状腺功能减退症、白细胞减少症等
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